EVEROLIMUS DR. REDDY'S

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

EVEROLIMUS

متاح من:

DR. REDDY'S S.R.L.

ATC رمز:

L01XE10

INN (الاسم الدولي):

EVEROLIMUS

الوحدات في الحزمة:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRES

الفئة:

M

المجال العلاجي:

EVEROLIMUS

ملخص المنتج:

045601010 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045601022 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045601046 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045601034 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 045601059 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EVEROLIMUS DR. REDDY’S 2,5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS DR. REDDY’S 5 MG COMPRESSE
EVEROLIMUS DR. REDDY’S 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Everolimus Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus Dr. Reddy’s
3.
Come usare Everolimus Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Everolimus Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EVEROLIMUS DR. REDDY’S E A COSA SERVE
Everolimus Dr. Reddy’s è un medicinale antitumorale contenente il
principio attivo everolimus.
Everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la
crescita e la diffusione delle cellule
tumorali.
Everolimus Dr. Reddy’s è usato per trattare pazienti adulti con:
-
cancro al seno in stadio avanzato con stato recettoriale ormonale
positivo in donne in post
menopausa, nelle quali altri trattamenti (definiti come “inibitori
dell’aromatasi non steroidei”)
non riescono più a tenere la malattia sotto controllo. Viene
somministrato insieme ad un tipo di
medicinale chiamato exemestane, un inibitore dell’aromatasi
steroideo, che viene utilizzato per
la terapia ormonale antitumorale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EVEROLIMUS DR. REDDY’S
Everolimus Dr. Reddy’s le verrà prescritto solo da un medico
esperto nel trattamento del cancro. Segua
attentament

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLA CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Everolimus Dr. Reddy’s 2,5 mg compresse
Everolimus Dr. Reddy’s 5 mg compresse
Everolimus Dr. Reddy’s 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Everolimus Dr. Reddy’s
2,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 2,5 mg di everolimus.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 74,3 mg di lattosio.
Everolimus Dr. Reddy’s
5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 148,5 mg di lattosio.
Everolimus Dr. Reddy’s
10 mg compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 297,0 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Everolimus Dr. Reddy’s 2,5 mg compresse: compresse biconvesse ovali
di colore da bianco a quasi
bainco (circa 10 x 5 mm), con impresso E9VS su un lato e 2.5
sull’altro.
Everolimus Dr. Reddy’s 5 mg compresse: compresse biconvesse ovali di
colore da bianco a quasi
bianco (circa 13 x 6 mm), con impresso E9VS 5 su un lato.
Everolimus Dr. Reddy’s 10 mg compresse: compresse biconvesse ovali
di colore da bianco a quasi
bianco (circa 16 x 8 mm), con impresso E9VS 10 su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo
Everolimus Dr. Reddy’s è indicato per il trattamento del carcinoma
mammario avanzato con stato
recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo, in combinazione con
exemestane, in donne in
postmenopausa in assenza di malattia viscerale sintomatica dopo
recidiva o progressione a seguito di
trattamento con un inibitore dell’aromatasi non steroideo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Everolimus Dr. Reddy’s deve essere iniziato e
supervisionato da un medico
esperto nell’utilizzo di terapie antitumorali.
1
it-spc-highl
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla compe