Evant

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الكرواتية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Эймери acervulina, procijediti 003, Эймери Maksimu, procijediti 013, Эймери митис, procijediti 006, Эймери ргаесох, procijediti 007, Эймери tenella, procijediti 004

متاح من:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC رمز:

QI01AN01

INN (الاسم الدولي):

Coccidiosis vaccine live for chickens

المجموعة العلاجية:

Piletina

المجال العلاجي:

Živjeti parazitski cjepiva, imunomodulatori za ptice

الخصائص العلاجية:

Za aktivna imunizacija pilića od 1 dana starosti za smanjenje poraza crijeva ооцисты i izlaz, povezan s кокцидиоза uzrokovane Эймери acervulina, Эймери Maksimu, Эймери митис, Эймери ргаесох i Эймери tenella i smanjiti kliničke manifestacije (proljev), povezana je s Эймери acervulina, Эймери Maksima i Эймери tenella.

ملخص المنتج:

Revision: 1

الوضع إذن:

odobren

تاريخ الترخيص:

2019-02-05

نشرة المعلومات

B. UPUTA O VMP
UPUTA O VMP:
EVANT SUSPENZIJA I OTAPALO ZA ORALNI SPREJ ZA PILIĆE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije
u promet:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
ŠPANJOLSKA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
EVANT:
DJELATNE TVARI:
Svaka doza (0,007 ml) nerazrjeđenog cjepiva sadrži
_Eimeria acervulina, soj_
003 ......................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
soj 013 .............................................. 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
soj 006 ................................................... 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
soj 007.............................................. 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
soj 004................................................ 276 – 374*
* Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih
linija kokcidija, prema
_in vitro_
postupcima proizvođača u trenutku miješanja.
ADJUVANS I POMOĆNE TVARI:
OTAPALO
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvans
Montanid IMS
Svijetlo mineralno ulje
Pomoćne tvari
Boja, briljantno modra (E133)
Boja, alurno crvena AC (E129)
Vanilin
Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija.
Otapalo: Tamna smećkasta otopina.
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile
lezije na crijevima i izlučivanje
oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, _
_Eimeria praecox _
te
_ Eimeria tenella _
te za smanjenje kliničkih znakova (proljev) povezanih s
_Eimeria _
_acervulina, Eimeria mxima i Eimeria tenella._
Nastup imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji
omogućuje recikliranje oocista.
5.
KONTRAINDIKACIJE

خصائص المنتج

_[Version 8.2,01/2021] _
_ _
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži:
EVANT:
DJELATNE TVARI:
_Eimeria acervulina, _
soj 003 ......................................... 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
soj 013 .............................................. 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
soj 006 ................................................... 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
soj 007.............................................. 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
soj 004................................................ 276 – 374*
* Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih
linija kokcidija, prema
_in vitro_
postupcima proizvođača u trenutku miješanja.
ADJUVANS I POMOĆNE TVARI:
OTAPALO
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvans
Montanid IMS
Svijetlo mineralno ulje
Pomoćne tvari
Boja, briljantno modra (E133)
Boja, alurno crvena AC (E129)
Vanilin
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija i otapalo za oralni sprej.
Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija.
Otapalo: Tamna smećkasta otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile
lezije na crijevima i izlučivanja
oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, _
_Eimeria praecox _
te
_ Eimeria tenella _
te za smanjenja kliničkih znakova (proljev) povezanih s
_ Eimeria _
_acervulina, Eimeria maxima _
i
_Eimeria tenella._
Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji
omogućuje recikliranje oocista.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i
učinkovito je samo protiv