EVAKUA PERLAS 2.5 mg CAPSULA BLANDA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
11-10-2023

العنصر النشط:

PICOSULFATO DE SODIO;

متاح من:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

A06AB08

INN (الاسم الدولي):

PICOSULFATO SODIUM;

الشكل الصيدلاني:

CAPSULA BLANDA

تركيب:

POR CAPSULA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja dispensadora de cartón dúplex o caja de carton dúplex con 10,,20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300,

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

MEDIFARMA S.A. - PERU

المجموعة العلاجية:

Picosulfato de sodio

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 500 y 1 000 cápsulas blandas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-05-08

خصائص المنتج

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
EVAKUA® PERLAS 2.5 MG CÁPSULA BLANDA
PICOSULFATO DE SODIO 2.5 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
EVAKUA® PERLAS 2.5 mg Cápsula Blanda
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía oral
3.
COMPOSICION
Cada cápsula blanda contiene:
Picosulfato de Sodio Anhidro…………………... 2.5 mg
(Equivalente a Picosulfato de Sodio Monohidrato 2.593)
Excipientes c.s.p. ................................. 1 cápsula blanda
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del estreñimiento.
Reduciendo gradualmente la dosis y espaciando gradualmente las dosis,
se puede
restaurar la higiene intestinal normal.
EVAKUA® PERLAS está indicado para adultos y niños a partir de los 4
años.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Adultos:_ 2 a 4 cápsulas blandas, una vez al día (dosis máxima: 10
mg).
_Población pediátrica _
_Niños mayores de 10 años:_ 2 a 4 cápsulas blandas al día a la
vez.
_Niños de 4 a 10 años:_ 1 a 2 cápsulas blandas, una vez al día
(dosis máxima: 5 mg).
No exceder la dosis máxima diaria.
Las cápsulas blandas no son adecuadas para niños menores de 4 años.
La solución de
gotas orales es más adecuada para este grupo de edad.
Se recomienda comenzar con la ingesta más baja. La ingesta se puede
ajustar hasta la
ingesta máxima recomendada para producir evacuaciones intestinales
regulares. No se
debe exceder la ingesta diaria máxima recomendada.
Modo de administración
Vía oral. Ingerir con un sorbo de agua.
Para obtener un efecto matutino, EVAKUA® PERLAS debe administrarse
antes de
acostarse (latencia de 6 a 12 horas).
Antes de utilizar laxantes, se deben hacer esfuerzos por superar el
estreñimiento crónico
mediante la adaptación de la dieta y modificando los hábitos de
vida. Debe evitarse el uso
crónico de laxantes.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo (Picosulfato) o a alguno de los
excipientes incluidos
en la sección 6.1.

Íleo u obstrucción intestinal.

Enfermedades inflamatorias graves de
                                
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