EUGLAMIN 3.5 mg tabletti

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Glibenclamidum

متاح من:

ratiopharm GmbH

ATC رمز:

A10BB01

INN (الاسم الدولي):

Glibenclamidum

جرعة:

3.5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti

نوع الوصفة الطبية :

Resepti

المجال العلاجي:

glibenklamidi

الوضع إذن:

Myyntilupa peruuntunut

تاريخ الترخيص:

1999-01-18

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Euglamin 3,5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Euglamin tabletti sisältää 3,5 mg glibenklamidia.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti 204,16 mg, täydellinen
apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, tabletti toispuolisella jakouralla (Snap-Tab),
halkaisija 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Insuliinista riippumaton (II tyypin) diabetes, johon ei liity
ketoositaipumusta, kun pelkkä
ruokavalio,
liikunta
ja
painon
pudotus
eivät
ole
parantaneet
veren
sokeritasapainoa
riittävästi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Annoksen määrittäminen hoidon alussa_
Lääkärin
tulisi
glibenklamidihoidon
alussa
annosta
määritettäessä
tarkistaa
potilaan
ruokavalio.
Annos
riippuu
tiettyjen
aineenvaihduntaa
kuvaavien
laboratoriokokeiden
tuloksista (verensokeri ja virtsan glukoosipitoisuus).
Hoito tulee
aloittaa pienimmällä vaikuttavalla annoksella. Tämä on
erityisen tärkeää
hoidettaessa potilaita joilla on taipumusta hypoglykemiaan tai jotka
painavat vähemmän
kuin 50 kg.
Hoito tulisi aloittaa asteittain annoksella 1,75 – 3,5 mg (1/2 – 1
tablettia) vuorokaudessa,
joka on pienin mahdollinen annos.
Jos vaste ei ole riittävä, annosta tulisi lisätä asteittain siten,
että annoksen suurantamisten
väli on muutamasta päivästä viikkoon. Glibenklamidin annosta
suurennetaan kunnes
terapeuttinen vuorokausiannos saavutetaan, mutta korkeintaan 10,5
milligrammaan (3
tablettia) vuorokaudessa.
_Siirtyminen muista oraalisista diabeteslääkkeistä Euglaminiin: _
Varovaisuutta
tulee
noudattaa
siirryttäessä
muista
oraalisista
diabeteslääkkeistä
Euglaminiin.
Hoito
tulee
aloittaa
annoksella
1,75
–
3,5
mg
(1/2
–
1
tablettia)
vuorokaudessa.
_Annoksen sovittaminen_
Hypoglykemiariskin vuoksi iäkkäille heikkokuntoisille tai
aliravituille potilaille ja potilaille
joilla
on
munuaisten
tai
maksan
vajaatoiminta,
tulisi
käyttää
pienempää
aloitus-
ja
ylläpitoannosta.
Annoksen
muuttamista
tulisi
harkita
myös
jo