ETORICOXIB ZENTIVA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Etoricoxib

متاح من:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

M01AH05

INN (الاسم الدولي):

Etoricoxib

الوحدات في الحزمة:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Etoricoxib

ملخص المنتج:

043747207 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747082 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747169 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747183 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747157 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747195 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747056 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747068 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747132 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747017 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747118 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747120 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747029 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747070 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747094 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747106 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747031 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747144 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747043 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043747171 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747245 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747233 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043747258 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ETORICOXIB ZENTIVA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB ZENTIVA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Etoricoxib Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Zentiva
3. Come prendere Etoricoxib Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Etoricoxib Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ETORICOXIB ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Etoricoxib Zentiva contiene il principio attivo etoricoxib. Etoricoxib
Zentiva fa parte di
un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.
Questi appartengono ad
una famiglia di medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS).
Etoricoxib Zentiva aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore
(infiammazione) a livello delle
articolazioni e dei muscoli di persone dai 16 anni di età e oltre con
osteoartrosi, artrite
reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
Etoricoxib Zentiva è usato anche per il trattamento a breve termine
del dolore
moderato successivo alla chirurgia dentale in persone dai 16 anni di
età e oltre.
COS’È L’OSTEORTROSI?
L’osteoartrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata
dal progressivo
deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle
ossa. Questo fatto
comporta gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e
disabi

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etoricoxib Zentiva 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Zentiva 90 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 o 90 di etoricoxib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Etoricoxib Zentiva 60 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore marrone chiaro, rotonde,
biconvesse, con un
diametro di circa 8 mm.
Etoricoxib Zentiva 90 mg compresse rivestite con film:
Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, rotonde,
biconvesse, con un
diametro di circa 9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Etoricoxib Zentiva è indicato negli adulti e adolescenti dai 16 anni
di età e oltre per il
trattamento sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite
reumatoide (AR), della
spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione
associati all’artrite
gottosa acuta.
Etoricoxib Zentiva è indicato negli adulti e adolescenti dai 16 anni
di età e oltre per il
trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla
chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su
una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3, 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poichè i rischi cardiovascolari dell’etoricoxib possono aumentare
con la dose e con la
durata dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la
più breve possibile e
deve essere utilizzata la dose giornaliera minima efficace. La
necessità di trattamento
per il sollievo sintomatico del paziente e la risposta alla terapia
devono essere
rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi
(vedere paragrafi
4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concerne