ETORICOXIB ARISTO 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ETORICOXIB

متاح من:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC رمز:

M01AH05

INN (الاسم الدولي):

ETORICOXIB

جرعة:

90 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

ETORICOXIB 90 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Etoricoxib

ملخص المنتج:

ETORICOXIB AMNEAL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/10/2016 No Comercializado - ETORICOXIB AMNEAL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos Autorizado 29/06/2017 Sin notificación de comercialización - ETORICOXIB AMNEAL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,98 comprimidos Autorizado 29/06/2017 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2016-10-06

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETORICOXIB ARISTO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETORICOXIB ARISTO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETORICOXIB ARISTO 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETORICOXIB ARISTO 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Etoricoxib Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib Aristo
3.
Cómo tomar Etoricoxib Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etoricoxib Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETORICOXIB ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Etoricoxib Aristo contiene el principio activo etoricoxib. Etoricoxib
Aristo pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos
pertenecen a una familia de
medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).

Etoricoxib Aristo ayuda a reducir el dolor y la hinchazón
(inflamación) en las articulaciones y
músculos de personas de 16 años de edad y mayores con artrosis,
artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante y gota.

Etoricoxib Aristo también se utiliza para el tratamiento a corto
plazo del dolor moderado tras cirugía
dental en personas de 16 años de edad y mayores.
¿QUÉ ES LA ARTROSIS?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la
ruptura gradual del cartílago que amortigua
los

خصائص المنتج

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etoricoxib Aristo 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Aristo 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Aristo 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Aristo 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 ó 120 mg
de etoricoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Comprimido de 30 mg: 0,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Comprimido de 60 mg: 1,7 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Comprimido de 90 mg: 2,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Comprimido de 120 mg: 3,4 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Etoricoxib Aristo 30 mg comprimidos recubiertos con película: Color
verde azulado, redondos,
biconvexos, de aproximadamente 6,1 mm, grabados con ‘011’ en una
cara y ‘AI’ en la otra.
Etoricoxib Aristo 60 mg comprimidos recubiertos con película: Color
verde oscuro, redondos, biconvexos,
de aproximadamente 7,6 mm, grabados con ‘012’ en una cara y
‘AI’ en la otra.
Etoricoxib Aristo 90 mg comprimidos recubiertos con película: Color
blanco, redondos, biconvexos, de
aproximadamente 9,1 mm, grabados con ‘013’ en una cara y ‘AI’
en la otra.
Etoricoxib Aristo 120 mg comprimidos recubiertos con película: Color
verde pálido, redondos, biconvexos,
de aproximadamente 10,1 mm, grabados con ‘014’ en una cara y
‘AI’ en la otra
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etoricoxib Aristo está indicado en adultos y adolescentes de 16 años
de edad y mayores para el alivio
sintomático de la osteoartritis (OA), la artritis reumatoide (AR), la
espondilitis anquilosante y el dolor y
signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoricoxib Aristo está indicado en adultos y adolescent