ETORICOXIB 60 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

M01AH05

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartulina con 1, 2, 5, 7, 10, 15, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40 y 50 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC-PVDC b

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

المجموعة العلاجية:

Etoricoxib

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 5, 7, 10, 15, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40 y 50 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC blanco

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2027-09-28

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA
_Pag 1_
ETORICOXIB
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
ETORICOXIB 60 MG_ _
ETORICOXIB
TABLETA RECUBIERTA CIRCULAR DE COLOR ROSADO, BICONVEXA, LISA POR AMBAS
CARAS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Etoricoxib 60 mg
Celulosa microcristalina tipo 101, fosfato de calcio dibásico,
croscarmelosa sódica, dióxido de silicio
coloidal,
talco,
estearato
de
magnesio,
hidroxipropil
metilcelulosa,
hidroxipropil
celulosa,
talco,
polietilenglicol 6000, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo y
agua purificada*.
*(Sustancia que se evapora en el proceso de fabricación)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el alivio
sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la
espondilitis anquilosante y el dolor y signos de
inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el tratamiento a
corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de
los riesgos globales del paciente (ver secciones 3.3 y 3.4)
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incrementarse con la dosis y la duración del
tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante
el menor tiempo posible. Debe
reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la
respuesta al tratamiento del
paciente, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 3.3,
3.4, 3.8 y 4.1)
_ _
FICHA TÉCNICA
_Pag 2_
_Artrosis _
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes
con insuficiente alivio de los
síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar
la eficacia. En ausencia de un
aumento en el beneficio terapéutico, deben conside