ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 500MG/25ML VIAL ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

ETOPOSIDE

متاح من:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. (0000001780) ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 42,, 104 32, ΑΘΗΝΑ, 104 32

ATC رمز:

L01CB01

INN (الاسم الدولي):

ETOPOSIDE

جرعة:

500MG/25ML VIAL

الشكل الصيدلاني:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

تركيب:

0033419420 ETOPOSIDE 20.000000 MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

ETOPOSIDE

ملخص المنتج:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802226402013 01 BTx1VIALx25ML 25.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802226402020 02 BTx10VIALSx25ML 250.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

نشرة المعلومات

32
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 100MG/5ML VIAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 500MG/25ML VIAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
ETOPOSIDE (ΕΤΟΠΟΣΊΔΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1
Τι είναι το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE
3
Πώς θα πάρετε το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE
6.
Περιεχόμενο της συσκευ

خصائص المنتج

+ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 100 mg / 5 ml VIAL Διάλυμα για
έγχυση
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 500 mg / 25 ml VIAL Διάλυμα για
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 100 mg
ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 25 ml περιέχει 500 mg
ετοποσίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 30 mg
βενζυλικής αλκοόλης ανά 1 ml διαλύματος
και 243mg αιθανόλης
(άνυδρη) ανά 1 ml διαλύματος
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΩΝ ΌΡΧΕΩΝ
Το
ΕΤΟΡΟSIDE/PHARMACHEMIE ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους
χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για
τη θεραπεία πρώτης γραμμής του
υποτροπιάζοντος ή
ανθεκτικού καρκίνου των όρχεων σε
ενήλικες.
Μικροκυτταρικός καρκίνος του
πνεύμονα
Το ΕΤΟΡΟSIDE/PHARMACHEMIE ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους
χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για
τη θεραπεία του μικροκυτταρικού
καρκίνου σε ενήλικες.
Λέμφωμα Hodgkin
Το ΕΤΟΡΟSIDE/PHARMACHEMIE ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους
χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για
τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin σ