البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etomidatum
B. Braun Melsungen AG
N01AX07
Etomidatum
2 mg/ml
Emulsja do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990452811
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Etomidate-Lipuro, 2 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań _Etomidatum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _ _ Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Etomidate-Lipuro i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etomidate-Lipuro 3. Jak stosować lek Etomidate-Lipuro 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Etomidate-Lipuro 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ETOMIDATE-LIPURO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Etomidate-Lipuro – etomidat - działa nasennie i jest stosowana w znieczuleniu ogólnym. Efekt działania leku pojawia się bardzo szybko, a działanie nasenne jest krótkie _Uwaga_ : W przypadku krótkotrwałego znieczulenia Etomidate-Lipuro należy podawać łącznie z odpowiednim środkiem przeciwbólowym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETOMIDATE-LIPURO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETOMIDATE-LIPURO - jeśli pacjent ma uczulenie na etomidat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, olej sojowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - u noworodków i niemowląt do szóstego miesiąca życia, OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania Etomidate-Lipuro należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką. Pojedyncze indukujące dawki etomidatu mogą prowadzić do przemijającej niewydolności nadnerczy i zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Etomidat należy stosować z ostrożnością u pacjentów اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Etomidate-Lipuro, 2 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml emulsji do wstrzykiwań zawiera 2 mg etomidatu _(Etomidatum)_ 1 ampułka zawiera 20 mg etomidatu w 10 ml emulsji do wstrzykiwań. _Substancje pomocnicze o znanym działaniu_ : 1 ampułka (10 ml) emulsji do wstrzykiwań zawiera: Olej sojowy 1,0 g Sód (w postaci sodu oleinianu) 0,23 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Mleczno biała emulsja typu ”olej w wodzie”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Znieczulenie ogólne _Uwaga_ : W przypadku krótkotrwałego znieczulenia Etomidate-Lipuro należy podawać łącznie z odpowiednim środkiem przeciwbólowym. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Etomidate-Lipuro może być podawany wyłącznie przez lekarza umiejącego wykonać intubację dotchawiczą i dysponującego sprzętem do resuscytacji. Dawkowanie Dawki muszą być dostosowane odpowiednio do indywidualnych reakcji pacjenta i klinicznego efektu działania leku. _Należy przestrzegać poniższych instrukcji dawkowania: _ Ogólnie: bezpieczna dawka nasenna mieści się w zakresie: od 0,15 do 0,3 mg etomidat /kg masy ciała, co odpowiada od 0,075 do 0,15 ml Etomidate–Lipuro /kg masy ciała. 2 Dzieci powyżej 6 miesiąca życia i młodzież w wieku do 15 roku życia oraz osoby starsze otrzymują pojedynczą dawkę od 0,15 do 0,2 mg etomidatu /kg masy ciała, co odpowiada od 0,075 do 0,1 ml Etomidate–Lipuro /kg masy ciała. U pacjentów należących do wymienionych grup wiekowych dokładną dawkę należy dostosować do efektów klinicznych działania leku. U pacjentów z marskością wątroby oraz leczonych wcześniej lekami neuroleptycznymi dawkę należy zmniejszyć. W celu uniknięcia zbyt wolnej dyfuzji produktu Etomidate-Lipuro w mózgu u pacjentów z jawną padaczką lub podwyższoną tendencją do drgawek, produkt Etomidate-Lipuro należy wstrzyk اقرأ الوثيقة كاملة