ETOL 200 MG FİLM TABLET, 10 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

etodolac

متاح من:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

M01AB08

INN (الاسم الدولي):

etodolac

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
ETOL 200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her film tablette 200 mg etodolak’a eşdeğer 204 mg etodolak DC
(%98)

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz anhidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristal selüloz PH
102, kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, PVP K30, magnezyum stearat,
Opadry OY-9249
Brown (Hiproksipropil metil selüloz, kırmızı demir oksit,
polietilen glikol, titanyum
dioksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_-Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ETOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ETOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ETOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOL; etkin madde olarak 200 mg etodolak içeren film kaplı
tablettir. Tablet içerisinde inek
sütünden elde edilen laktoz anhidrat bulunmaktadır.
ETOL
iltihapla
oluşan
karakterize
durumların
tedavisinde
kullanılan
(steorid
içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
ETOL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit),

Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),

Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan spondilit)

Proteinin parça

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
ETOL 200 mg film tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 200 mg etodolak’a eşdeğer 204 mg etodolak DC
(%98) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrat (inek sütü kaynaklı)…………………… 81.3
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü yazılı, kahverengi film
kaplı tabletler.
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisinde

Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkin
dozu
günde
200
mg
1000
mg
arasındadır.
Maksimum
günlük
doz
1000
mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
Tedavi
hedefleriyle
uyumlu
olarak
etkili
olabilen
en
düşük
doz,
en
kısa
süre
için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına göre
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde
ETOL’ün diğer formları ile tedaviye
devam edilebilir.
Maksimum günlük doz 1000 mg’ı aşmamalıdır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden
sonra alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış
fraksiyon %50 daha fazla
olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş,
serbest etodolak klerensi
değişmemiştir. Bu da etodolak metabol