البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk ; LEVONORGESTREL 100 µg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
G03AA07
ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk ; LEVONORGESTREL 100 µg/stuk
Omhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levonorgestrel And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-12-29
BIJSLUITER Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan 0,02/0,10 mg RVG 108781 Versie: november 2022 Pagina 1 van 19 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL MYLAN 0,02/0,10 MG OMHULDE TABLETTEN (ethinylestradiol en levonorgestrel) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiva: • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, wanneer correct gebruikt. • Ze geven een licht verhoogd risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum. • Let goed op en neem contact op met uw arts als u vermoed dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan is een anticonceptiepil die wordt gebrui اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan 0,02/0,1 mg RVG 108781 Versie: november 2022 Pagina 1 van 22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan 0,02/0,10 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 microgram ethinylestradiol en 100 microgram levonorgestrel . Hulpstoffen met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 48,23 mg lactosemonohydraat en 14,38 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet Roze, ronde (5,60 mm daimeter), omhulde, biconvexe tabletten, zonder opdruk (glad) aan beide zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oraal anticonceptivum. Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE bij Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan zich verhoudt tot het risico bij andere gecombineerde hormonale anticoneptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering WIJZE VAN GEBRUIK VAN ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL MYLAN De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip oraal worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks steeds één tablet worden ingenomen. Daarna volgt een periode van 7 dagen waarin geen tabletten worden ingenomen. Tijdens deze periode treedt doorgaans een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt begonnen. HOE TE BEGINNEN MET ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL MYLAN • _Geen voorgaand gebruik van gecombineerd hormonaal anticonceptivum (in de afgelopen _ _maand) _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan 0,02/0,1 mg اقرأ الوثيقة كاملة