البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,15 mg/stuk
Novalon S.A. Rue Saint-Georges 5 4000 LUIK (BELGIË)
G03AA07
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk ; LEVONORGESTREL 0,15 mg/stuk
Filmomhulde tablet
GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levonorgestrel And Ethinylestradiol
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Pagina 1 van 16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL 0,03/0,15 MG WEC, FILMOMHULDE TABLETTEN (ethinylestradiol en levonorgestrel) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER _VOORDAT_ U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA: - Deze middelen zijn een van de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt. - Ze veroorzaken een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral gedurende het eerste jaar of wanneer u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum hervat na een onderbreking van 4 weken of langer. - Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels’). INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL 0,03/0,15 MG WEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ● Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. ● Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen: levonorgestrel en ethinylestradiol. ● Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten, worde اقرأ الوثيقة كاملة
Pagina 1 van 24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 2 van 24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 30 microgram ethinylestradiol en 150 microgram levonorgestrel Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 54,84 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Bruinachtige, ronde, convexe filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, vooral met die voor veneuze trombo-embolie (VTE), en met hoe het risico op VTE met Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC zich verhoudt tot dat met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (OAC), zie rubrieken 4.3 en 4.4. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Wijze van toediening:_ oraal gebruik Dosering HOE WORDT ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL 0,03/0,15 MG WEC INGENOMEN? De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking staat aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt gestart na een tabletvrij interval van 7 dagen waarin er gewoonlijk een dervingsbloeding optreedt. Die begint gewoonlijk 2-3 dagen na de laatste tablet en kan nog aanwezig zijn als de volgende verpakking wordt gestart. HOE TE STARTEN MET ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL 0,03/0,15 MG WEC? Pagina 3 van 24 • Geen voorafgaand (de vorige maand) gebruik van hormonale anticonceptiva De inname van de tabletten moet starten op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar menstruatie). Het is ook mogelijk om tussen de tweede en de vijfde dag van de menstru اقرأ الوثيقة كاملة