البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estramustini natrii phosphas monohydricus
Pfizer Oy Pfizer Oy
L01XX11
Estramustini natrii phosphas monohydricus
140 mg
kapseli, kova
Resepti
estramustiini
Määräämisehto: Hoidon tulee tapahtua vain kirurgisiin tauteihin tai syöpätauteihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Myyntilupa myönnetty
1976-12-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ESTRACYT 140 MG KAPSELI, KOVA estramustiinifosfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Estracyt on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estracyt-kapseleita 3. Miten Estracyt-kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Estracyt-kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESTRACYT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Estracyt on solunsalpaaja, jolla on myös hormonaalinen vaikutus. Valmistetta käytetään pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon. Estramustiinifosfaattia, jota Estracyt sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESTRACYT-KAPSELEITA ÄLÄ KÄYTÄ ESTRACYT-KAPSELEITA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, estradiolille, normustiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea sydän- ja verisuonisairaus - jos sinulla on vaikea maksasairaus. _ _ VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Estracyt-kapseleita, jos sinulla on - ollut a اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ESTRACYT 140 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää estramustiininatriumfosfaattimonohydraattia vastaten 140 mg estramustiinifosfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. _ _ Himmeänvalkoinen, kova liivatekapseli. Kapselin yläosassa on merkintä ’ESTRACYT ’ ja alaosassa merkintä ’K Ph 750’. Kapselikoko 1. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pitkälle edennyt eturauhassyöpä. _Ehto: Hoidon tulee tapahtua vain kirurgisiin tauteihin tai syöpätauteihin perehtyneen lääkärin _ _valvonnassa. _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 - 3 kapselia 2 kertaa vuorokaudessa. Kapselit on otettava joko vähintään tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Kapselien kanssa on nautittava lasi vettä. Estracyt-kapseleiden kanssa ei saa nauttia samanaikaisesti maitoa, maitotuotteita tai kalsiumia, magnesiumia tai alumiinia sisältäviä valmisteita (esim. mahahappolääkkeitä). Ellei vaikutusta havaita 4 - 6 hoitoviikon jälkeen, hoito on lopetettava. 4.3 VASTA-AIHEET Estracyt-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tiloissa: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, estradiolille, normustiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille vaikea maksasairaus vaikea sydän- ja verisuonisairaus: iskeeminen tai tromboembolinen sydän- ja verisuonisairaus tai nesteretentioon liittyvät komplikaatiot. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Estracyt-valmistetta potilailla, joilla on aiemmin ollut tromboflebiitti, tromboosi tai tromboembolisia tiloja, etenkin jos ne ovat liittyneet estrogeenihoitoon. Varovaisuutta on noudatettava myös aivoverisuoni- ja sepelvaltimotaudeissa. 2 _Glukoosinsietokyky _ Koska Estracyt voi heikentää glukoosinsietokykyä, diabetespotilaan tilaa on seurattava tarkoin Estracyt-hoidon aikana. _ _ _Kohonnut verenpaine _ Koska hoito voi nostaa verenpainetta, verenpainetta on seurattava säännöl اقرأ الوثيقة كاملة