ESOMEPRAZOLE OLIKLA 40MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

5008 SODNÁ SŮL ESOMEPRAZOLU

متاح من:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

5008 SODNÁ SŮL ESOMEPRAZOLU

جرعة:

40MG

الشكل الصيدلاني:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

طريقة التعاطي:

Intravenózní podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

ESOMEPRAZOL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0266702 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266701 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266700 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-02-08

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls148961/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ESOMEPRAZOLE OLIKLA 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
esomeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Esomeprazole Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Esomeprazole Olikla
používat
3.
Jak se Esomeprazole Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Esomeprazole Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ESOMEPRAZOLE OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Esomeprazole Olikla obsahuje lék zvaný esomeprazol. Ten patří do
skupiny léků nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují
množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Esomeprazole Olikla se používá ke krátkodobé léčbě určitých
stavů, pokud nemůžete podstoupit léčbu
přípravkem podávaným ústy.
Dospělí:
•
Refluxní choroba jícnu. Jedná se o případ, kdy kyselina uniká ze
žaludku do jícnu a způsobuje
bolest, zánět a pálení žáhy.
•
Žaludeční vředy způsobené léky zvanými NSAID (nesteroidní
protizánětlivé léky).
Esomeprazole Olikla se může také použít k prevenci vzniku
žaludečních vředů, pokud užíváte
NSAID.
•
Prevence opětovného

خصائص المنتج

1
Sp. zn. sukls148961/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Esomeprazole Olikla 40 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 40 mg esomeprazolu (ve formě
sodné soli).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý nebo téměř bílý porézní a homogenní lyofilizovaný
prášek.
pH rekonstituovaného roztoku je 9,5–11.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Esomeprazole Olikla je indikován:
Dospělí
•
k žaludeční antisekreční léčbě v případě, kdy není
perorální podání možné, jako je:
-
refluxní choroba jícnu (GERD) u pacientů s ezofagitidou a/nebo
závažnými příznaky
refluxu;
-
zhojení žaludečních vředů souvisejících s léčbou
nesteroidními protizánětlivými léky
(NSAID);
-
prevence žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s
léčbou NSAID u rizikových
pacientů;
-
prevence opětovného krvácení po terapeutické endoskopii akutních
krvácejících
žaludečních nebo duodenálních vředů.
Děti a dospívající ve věku 1–18 let
•
k žaludeční antisekreční léčbě v případě, kdy není
perorální podání možné, jako je:
-
refluxní choroba jícnu (GERD) u pacientů s ezofagitidou a/nebo
závažnými příznaky
refluxu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
_Žaludeční antisekreční léčba, pokud není možné perorální
podání _
Pacienti, kteří nemohou užívat perorální léky, mohou být
léčeni parenterálně dávkou 20–40 mg jednou
denně. Pacienti s refluxní ezofagitidou mají být léčeni dávkou
40 mg jednou denně. Pacienti léčení
symptomaticky pro refluxní onemocnění mají být léčeni dávkou
20 mg jednou denně.
Při hojení žaludečních vředů souvisejících s léčbou NSAID
je obvyklá dávka 20 mg jednou denně. Pro
prevenci žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s
léčbou NSAID maj�