Esomeprazol Wynn 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Esomeprazol

متاح من:

Farma Mediterrania, S.L.

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

Esomeprazole

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

Pó para solução injetável ou para perfusão

تركيب:

Esomeprazol, sódio 42.55 mg

طريقة التعاطي:

Via intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s)

الفئة:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

نوع الوصفة الطبية :

MSRM restrita - Alínea a)

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

esomeprazole

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5354246 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2011-01-26

نشرة المعلومات

APROVADO EM
26-01-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Wynn 40 mg Pó para solução injectável ou para
perfusão
Esomeprazol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Esomeprazol Wynn e para que é utilizado
2. Antes de ser administrado Esomeprazol Wynn
3. Como utilizar Esomeprazol Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Wynn
6. Outras informações
1. O QUE É ESOMEPRAZOL WYNN E PARA QUE É UTILIZADO
Esomeprazol Wynn contém um medicamento chamado esomeprazol.
O esomeprazol pertence a um grupo de medicamentos chamados
“inibidores da bomba de
protões”. Estes medicamentos actuam reduzindo a quantidade de
ácido produzida pelo
seu estômago.
Esomeprazol Wynn é um medicamento injectável utilizado, a curto
prazo, em situações
para as quais não é possível o tratamento pela via oral. É
utilizado para tratar:
- Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Doença em que o ácido
do estômago
atinge o esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), causando
dor, inflamação e azia.
- Úlceras do estômago causadas por medicamentos anti-inflamatórios
não-esteróides
(AINEs), ou para evitar que estas se desenvolvam durante o tratamento
com estes
medicamentos.
-
Prevenção
da
recorrência
de
hemorragia
(recidiva
hemorrágica)
após
tratamento
endoscópico de úlceras agudas sangrantes do estômago ou do duodeno
(parte superior do
intestino que se encontra ligada ao estômago).
2. ANTES DE SER ADMINISTRADO ESOMEPRAZOL WYNN
Não lhe deve ser administrado Esomeprazol Wynn
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao esomeprazol ou a qualquer
outro componente de
Esomeprazol Wynn. (lista

خصائص المنتج

APROVADO EM
26-01-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Wynn 40 mg Pó para solução injectável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma
de sal sódico).
Contém sódio proporcionado pelos excipientes edetato dissódico e
hidróxido de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável ou para perfusão.
Aglomerado poroso ou pó estéril, de cor branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esomeprazol Wynn para injecção e perfusão está indicado para
tratamento anti-secretor
gástrico quando a utilização da via oral não é possível, em
situações como:
- doença de refluxo gastro-esofágico em doentes com esofagite e/ou
com sintomas graves
de refluxo.
- Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs.
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes em risco.
- Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica
endoscópica de úlceras gástricas
ou duodenais agudas sangrantes.
4.2 Posologia e modo de administração
Tratamento anti-secretor gástrico quando a via oral não é possível
Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados
com 20-40 mg
administrados por via parentérica, uma vez por dia. Os doentes com
esofagite de refluxo
devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No
tratamento sintomático
APROVADO EM
26-01-2011
INFARMED
da doença de refluxo os doentes devem ser tratados com 20 mg
administrados uma vez
por dia.
Na cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica
com AINEs, a dose usual é
de 20 mg, uma vez por dia.
Na prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs, os
doentes em risco devem ser tratados com 20 mg, uma vez por dia.
Geralmente a duração do tratamento i.v. é curta e