Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Esomeprazol-Natrium

متاح من:

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

Esomeprazole Sodium

الشكل الصيدلاني:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

تركيب:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Esomeprazol-Natrium (33228) 42,6 Milligramm

طريقة التعاطي:

intravenöse Anwendung

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2012-05-30

نشرة المعلومات

V012
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL SUN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-
BZW. INFUSIONSLÖSUNG
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Esomeprazol SUN 40 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esomeprazol SUN 40 mg
beachten?
3. Wie ist Esomeprazol SUN 40 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Esomeprazol SUN 40 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL SUN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol SUN enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol SUN wird zur kurzzeitigen Behandlung bestimmter
Erkrankungen verwendet, wenn die Behandlung nicht durch die Einnahme
über den Mund erfolgen kann. Es wird zur Behandlung folgender
Erkrankungen verwendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser
Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
V012
2
-
Magengeschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden,
die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet.
Esomeprazol SUN kann auch verwendet werden, um das
Entstehen von Mag

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-
Natrium).
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Durchstechflasche enthält <1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung ist bei Erwachsenen angezeigt zur:
_ _
•
Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht
möglich ist. Zum Beispiel:_ _
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten
mit Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen_ _
-
zur Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) verursacht werden_ _
-
zur Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die
Therapie mit NSAR bei Risikopatienten verursacht werden_ _
•
Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine
therapeutische Endoskopie aufgrund akuter Blutungen von
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren._ _
_ _
Esomeprazol SUN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis
18
Jahren angezeigt zur:
•
Magensäurehemmenden Behandlung, wenn eine orale Gabe nicht
möglich ist. Zum Beispiel:_ _
2
-
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten
mit erosiver Reflux-Ösophagitis und/oder schweren
Refluxsymptomen._ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
_Magensäurehemmende Behandlung, wenn die orale Gabe nicht möglich _
_ist _
Patienten, die Arzneimittel nicht einnehmen können, können
parenteral
mit 20-40 mg 1-mal täglich behandelt werden.
Patienten mit Refluxösophagitis sollten mit 40 mg 1-mal täglich
behandelt