Esomeprazol Sandoz i.v. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

esomeprazolum

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

esomeprazolum

الشكل الصيدلاني:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

تركيب:

Vorbereitung cryodesiccata: esomeprazolum 40 mg, natrii esomeprazolum, dinatrii edetas für Glas.

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Protonenpumpenblocker

تاريخ الترخيص:

2012-02-09

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Esomeprazol Sandoz® Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung i.v.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut natrii esomeprazolum.
Hilfsstoffe: Dinatrii edetas, natrii hydroxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Trockenampulle (Durchstechflasche) zu 42,5 mg Natrii esomeprazolum
(äquivalent zu 40 mg
Esomeprazol).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Esomeprazol Sandoz i.v. ist indiziert, wenn eine orale Behandlung
nicht möglich ist für:
·die Behandlung der erosiven Refluxösophagitis;
·die Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis;
·die Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux
(GERD);
·die Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) verursacht
worden sind;
·die Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei
Risikopatienten, die NSAR (inkl.
COX-2 selektiven NSAR) einnehmen;
·Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach
endoskopischer Blutstillung.
Wirksamkeit und Sicherheit von Esomeprazol Sandoz i.v. wurden in
anderen Indikationen nicht
untersucht.
Kinder und Jugendliche (Alter 1–18 Jahre)
Esomeprazol Sandoz i.v. ist indiziert zur Behandlung einer erosiven
Refluxösophagitis, wenn eine
orale Therapie nicht möglich ist.
Dosierung/Anwendung
Patienten, die keine Tabletten schlucken können, können bis zu 10
Tagen mit Esomeprazol Sandoz
i.v. behandelt werden. Die Umstellung auf die orale Behandlung sollte
jedoch so schnell wie möglich
erfolgen.
Erwachsene
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 40 mg.
Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 20 mg.
Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux: 1×
tägl. 20 mg.
Heilung von Ulcera ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie:
1× tägl. 40 mg.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit
einer NSAR-Therapie
bei Ris