ESOMEPRAZOL QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

متاح من:

QUALIGEN, S.L.

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

تركيب:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Esomeprazol

ملخص المنتج:

ESOMEPRAZOL QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 10/01/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL QUALIGEN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/01/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2012-01-10

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Qualigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes y
para qué se utiliza
2. Antes de tomar Esomeprazol Qualigen 40 mg comprimidos
gastrorresistentes
3. Cómo tomar Esomeprazol Qualigen 40 mg comprimidos
gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Qualigen 40 mg comprimidos
gastrorresistentes
6. Información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Qualigen contiene un principio activo llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Qualigen se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).

Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol intravenoso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL QUALIGEN

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Qualigen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio
dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido recubierto con película de color rosa, biconvexo, oblongo,
con un “40” grabado en una cara y
unas dimensiones aproximadas de 17,2 x 8,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos gastrorresistentes de Esomeprazol 40 mg están
indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas.
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a_ Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
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ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no ha curado o
que presentan síntomas persistentes.
-
Control a largo plazo de