Esomeprazol Codramol 40 mg Comprimido gastrorresistente

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Esomeprazol

متاح من:

Farmalíder S.A.

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

Esomeprazole

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido gastrorresistente

تركيب:

Esomeprazol, magnésio di-hidratado 43.38 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 30 unidade(s)

الفئة:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

esomeprazole

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5494430 CNPEM: 50027026 CHNM: 10057380 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-01-23

نشرة المعلومات

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Codramol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Codramol
3. Como tomar Esomeprazol Codramol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Codramol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Codramol e para que é utilizado
Esomeprazol Codramol contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no
seu estômago.
Esomeprazol Codramol é utilizado para tratar as seguintes
condições:
Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE). Isto acontece quando o
ácido escapa do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
Ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas
(Sindrome
de Zollinger Ellison).
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Codramol
Não tome Esomeprazol Codramol
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
esomeprazol
ou
a
quaisquer
outros
componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem alergia a outros inibidor da bomba de protões (como por
exemplo
pantopr

خصائص المنتج

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 21,69 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 20 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Codramol 20 mg contém também não
mais que
12, 39 mg de sacarose.
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes:
Cada comprimido gastrorresistente contém 43,38 mg de esomeprazol,
magnésio
dihidratado, correspondendo a 40 mg de esomeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Esomeprazol Codramol 40 mg contém também não
mais que
24,79 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Esomeprazol Codramol 20 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
revestido
por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
Esomeprazol Codramol 40 mg comprimidos gastrorresistentes: comprimido
revestido
por película oblongos, biconvexos de cor rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Codramol está indicado para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
-tratamento da esofagite de refluxo erosiva
-controlo
a
longo
prazo
de
doentes
que
apresentam
cura
da
esofagite
para
prevenção de recidivas
-tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE)
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Em
associação
a
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
a
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
- prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com
úlceras associadas a
Helicobacter pylori.
Doentes com necessidade de terapêutica continuada com AINEs
- Cicatrização de úlceras gástricas as