Esomeprazol AstraZeneca 20 mg gastrorezistentne tablete

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

esomeprazol

متاح من:

AstraZeneca UK Limited

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

esomeprazol

الشكل الصيدلاني:

gastrorezistentna tableta

تركيب:

esomeprazol 20 mg / 1 tableta

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

28 tableta

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

esomeprazol

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2014-08-01

نشرة المعلومات

Stran 1 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Esomeprazol AstraZeneca in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Esomeprazol
AstraZeneca
3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol AstraZeneca
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Esomeprazol AstraZeneca
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL ASTRAZENECA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol AstraZeneca vsebuje zdravilno učinkovino
esomeprazol. Ta spada med zdravila,
imenovana »zaviralci protonske črpalke«. Delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol AstraZeneca uporabljamo za zdravljenje naslednjih
bolezni:
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v požiralnik
(prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko povzroča
bolečine, vnetje in zgago;
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo
_Helicobacter pylori_. Če imate to
bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in za celjenje razjed
predpisal tudi antibiotike;
razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo
Esomeprazol AstraZeneca je mogoče uporabiti tudi za preprečitev
nastajanja razjed na želodcu, če
jemljete nesteroidna protivnetna zdravila;
čezmernega izločanja želodčne kisline, zaradi novotvorb v
trebušni slinavki (Zolli

خصائص المنتج

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Esomeprazol AstraZeneca 20 mg gastrorezistentne tablete
Esomeprazol AstraZeneca 40 mg gastrorezistentne tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg esomeprazola v obliki
magnezijevega esomeprazolata
trihidrata.
Pomožne snovi: Esomeprazol AstraZeneca 20 mg: 28 mg saharoze.
Esomeprazol AstraZeneca 40
mg: 30 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentne tablete
20 mg: svetlo rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete
z vgraviranim napisom
20 mg na eni strani in A/EH na drugi.
40 mg: rožnate, ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vgraviranim napisom
40 mg na eni strani in A/EI na drugi.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete Esomeprazol AstraZeneca so indicirane za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTROEZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
- zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
- dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
- simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa
(GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
- celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter
pylori_ in
- preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI
(NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE
PARENTERALNEGA
ZDRAVLJENJA.
ZDRAVLJENJE ZOLLINGER – ELLISONOVEGA SINDROMA.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete mora bolnik pogoltniti cele z malo vode in jih ne sme
žvečiti ali zdrobiti.
Bolniki, ki im