ESOMEP 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

متاح من:

Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

ESOMEPRAZOLE MAGNESICO

تركيب:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,POLISORBATO 80,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,AZUCAR , ESFERAS DE

المجال العلاجي:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol

ملخص المنتج:

ESOMEP 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos gastrorresistentes Revocado 21/11/2012 No Comercializado - ESOMEP 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos gastrorresistentes Revocado 21/11/2012 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 08/02/2011 / Revocado 21/11/2012

نشرة المعلومات

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEP 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES_ _
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Esomep y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Esomep
3.
Cómo tomar Esomep
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomep
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ESOMEP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomep contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un
grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Esomep se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
•
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).
•
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol intravenoso.
2.
ANTES DE TOMAR ESOMEP
NO TOME ESOMEP
•
Si es alérgico (hipersensible) al esomeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (indicados en la sección 6: Información adicional).
•
Si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de
la bomba de protones
(
e.j.
pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).
•
Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en
el tratamiento de la in

خصائص المنتج

1
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomep 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomep 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de
magnesio trihidrato).
Excipientes:
Esomep 20 mg: Cada comprimido contiene 28 mg de sacarosa. Esomep 40
mg: Cada comprimido
contiene 30 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa claro,
biconvexo, oblongo, grabado con “20
mg” por una cara y
“A”
por la otra.
EH”
40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa, biconvexo,
oblongo, grabado con “40 mg”
por una cara y
“A”
por la otra
.
EI”
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomep están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_ Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
y
-
prevención
de
las
recidivas
de
las
úlceras
pépticas
en
pacientes
con
úlceras
asociadas
a
_Helicobacter pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes
2
de riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR
VÍA INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deberán tragarse enteros con la ayuda de líquido.
Los comprimidos no deben ser
masticados ni triturados.
Para p