البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Natrium
HWI pharma services GmbH - Geschäftsanschrift - (8069818)
A02BC05
Esomeprazole Sodium
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Natrium (33228) 21,28 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-04-26
Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 95587.00.00 _______________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Esoboix 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esoboix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esoboix beachten? 3. Wie ist Esoboix einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esoboix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOBOIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esoboix enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen gebildete Säuremenge verringert. Esoboix wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet: Erwachsene „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. Geschwüre im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms, die mit dem als „Helicobacter pylori“ bezeichneten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkranku اقرأ الوثيقة كاملة
Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 95587.00.00 _______________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN AGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esoboix 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Natriumsalz). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung : Jede Kapsel enthält etwa 20,0 – 22,9 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Kapseln bestehend aus einem opaken hellrosafarbenen Ober- und Unterteil, Größe 4 (ca. 14 mm), bedruckt (mit ES auf dem Oberteil und mit 20 auf dem Unterteil), gefüllt mit kugelförmigen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esoboix Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen bei : Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis - Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis - Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) Eradikation des _Helicobacter pylori _ in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und - Heilung des _Helicobacter pylori_ -assoziierten Ulcus duodeni und - Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit _Helicobacter pylori_ -assoziierten Ulcera Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bedürfen - Heilung von Ulcera ventriculi, die in Zusammenhang mit einer Therapie mit NSAR stehen - Bei Risikopatienten Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die in Zusammenhang mit einer Therapie mit NSAR stehen 2 Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von peptischen Ulcera. Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms Esoboix Kapseln werden angewendet bei Jugendlichen ab 12 Jahren bei: Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) - Behandlung der erosiven Refluxösophag اقرأ الوثيقة كاملة