ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

bromure de rocuronium

متاح من:

MSD France

ATC رمز:

M03AC09

INN (الاسم الدولي):

bromide rocuronium

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

solution

تركيب:

composition pour 2,5 ml de solution > bromure de rocuronium : 25 mg

طريقة التعاطي:

intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

10 flacon(s) en verre de 2,5 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

MYORELAXANT A ACTION PERIPHERIQUE

ملخص المنتج:

564 997-5 ou 34009 564 997 5 5 - 10 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2004-05-10

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2009
Dénomination du médicament
ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable
Bromure de rocuronium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESMERON
25 mg/2,5 ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Le bromure de rocuronium peut être utilisé comme adjuvant de
l'anesthésie générale pour relâcher les muscles et pour
permettre une ventilation artificielle lors d'une intervention
chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESMERON
25 mg/2,5 ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ESMERON 25 MG/2,5 ML, SOLUTION INJECTABLE:
·
en cas d'antécédents connus de réaction allergique au rocuronium ou
à l'ion bromure.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis
contraire de votre médecin, pe

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de rocuronium
......................................................................................................................
25 mg
Pour 2,5 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le bromure de rocuronium est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie
générale, pour faciliter l'intubation trachéale, assurer
la relaxation musculaire et faciliter la ventilation mécanique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme avec tous les autres curarisants, la posologie du bromure de
rocuronium doit être adaptée à chaque patient. Elle
dépend de la méthode d'anesthésie utilisée, de la durée prévue
pour l'intervention chirurgicale, des interactions éventuelles
avec d'autres médicaments administrés avant ou pendant l'anesthésie
et de l'état du malade.
Le bromure de rocuronium ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l'utilisation
et l'action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel
d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation
artérielle adéquat doit être disponible.
Le bromure de rocuronium doit être utilisé sous contrôle du niveau
de curarisation et un antagoniste du bromure de
rocuronium doit être disponible pour la décurarisation.
D'une manière générale, les anesthésiques volatils potentialisent
l'action des myorelaxants non dépolarisants tels que le
bromure de rocuronium. Cette potentialisation ne devient cliniquement
significative au cours de l'anesthésie que lorsque les
anesthésiques volatils ont atteint une certaine concentration
tissulaire.
Il est donc conseillé d'ajuster les doses de bromure de rocuronium en
diminuant les doses d'entretien, en espaçant les
intervalles