Escitalopram STADA 20 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Escitalopramoxalat

متاح من:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC رمز:

N06AB10

INN (الاسم الدولي):

ESCITALOPRAM oxalate

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 25,54 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 10251329 EAN: 4150102513291 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 00105851 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2008-02-18

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ESCITALOPRAM STADA
® 20 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Escitalopram STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram STADA® beachten?
3. Wie ist Escitalopram STADA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Escitalopram STADA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESCITALOPRAM STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) genannt werden. Diese
Arzneimittel
wirken auf das Serotonin-System im Gehirn und erhöhen dort die
Serotonin-
Konzentrationen. Störungen im Serotonin-System werden als ein
wichtiger
Faktor bei der Entstehung von Depressionen und ähnlichen Erkrankungen
betrachtet.
Escitalopram STADA
®
enthält Escitalopram und wird angewendet bei der
Behandlung von Depressionen (Episoden einer Major Depression).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESCITALOPRAM STADA
®
BEACHTEN?
ESCITALOPRAM STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Escitalopram STADA
®
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
2
•
wenn Sie andere Arzneim

خصائص المنتج

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram STADA
®
10 mg Filmtabletten
Escitalopram STADA
®
20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Escitalopram STADA_
_®_
_ 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat.
_Escitalopram STADA_
_®_
_ 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram als Escitalopramoxalat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, weiße Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Escitalopram wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von
den
Mahlzeiten eingenommen werden.
DOSIERUNG
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich
erhöht
werden.
2
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2-4 Wochen
erforderlich. Nach Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über
mindestens 6 Monate notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern.
Ältere Patienten (>65 Jahre)
Die Dosis zu Behandlungsbeginn beträgt 5 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 10 mg
täglich
erhöht werden (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
Escitalopram darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der
Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit stark
eingeschränkter
Nierenfunktion (CL
Cr
<30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit