Erythrozytenkonzentrat / Apherese / bestrahlt DRK-Blutspendedienst

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen))

متاح من:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (الاسم الدولي):

Human erythrocytes irradiated with 30 Gy

الشكل الصيدلاني:

Suspension

تركيب:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen)) (28907) 0,5 Milliliter

طريقة التعاطي:

Infusion intravenös

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2006-06-12

نشرة المعلومات

Sonstige Bestandteile:
0,005 – 0,010 (l/l) CPD 50 Stabilisatorlösung (Ph.Eur.):
Natriumcitrat, Phosphat, Dextrose
0,057 – 0,093 (l/l) Plasma
0,238– 0,397 (l/l) Additivlösung SAG-M (Ph.Eur.): Natriumchlorid,
Adenin, Glucose, Mannitol
Leukozyten: < 1 x 10
6
/ Einheit
d) Darreichungsform und Inhalt, Behältnis
250 bis 300 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
e) Angaben zum pharmazeutischen Unternehmer/Inhaber der Zulassung
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gemeinnützige GmbH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
Mitvertrieb:
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon
0351 4450800
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT) (Lohnhersteller),
Otfried-Müller-Str. 4/1. 72076 Tübingen
f) Angaben zum Hersteller, der das Fertigarzneimittel für das
Inverkehrbringen freigegeben hat
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gemeinnützige GmbH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT) - Depot, Albert-Einstein-
Allee 23, 89081 Ulm
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT) (Lohnhersteller),
Otfried-Müller-Str. 4/1. 72076 Tübingen
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstraße 10

خصائص المنتج

Sonstige Bestandteile:
0,005 – 0,010 (l/l) CPD 50 Stabilisatorlösung (Ph.Eur.):
Natriumcitrat, Phosphat, Dextrose
0,057 – 0,093 (l/l) Plasma
0,238– 0,397 (l/l) Additivlösung SAG-M (Ph.Eur.): Natriumchlorid,
Adenin, Glucose, Mannitol
Leukozyten: < 1 x 10
6
/ Einheit
d) Darreichungsform und Inhalt, Behältnis
250 bis 300 ml Suspension im Kunststoffbeutel mit CE-Zertifikat
e) Angaben zum pharmazeutischen Unternehmer/Inhaber der Zulassung
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gemeinnützige GmbH
Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim, Telefon [phone]
Mitvertrieb:
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH
Institut Dresden, Blasewitzer Straße 68/70, 01307 Dresden, Telefon
0351 4450800
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT) (Lohnhersteller),
Otfried-Müller-Str. 4/1. 72076 Tübingen
f) Angaben zum Hersteller, der das Fertigarzneimittel für das
Inverkehrbringen freigegeben hat
DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gemeinnützige GmbH
Institut Baden-Baden, Gunzenbachstraße 35, 76530 Baden-Baden
Institut Frankfurt am Main, Sandhofstraße 1, 60528 Frankfurt
Institut Kassel, Mönchebergstraße 57, 34125 Kassel
Institut Mannheim, Friedrich-Ebert-Straße 107, 68167 Mannheim
Institut Ulm, Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT)
Helmholtzstraße 10, 89081 Ulm
Institut für Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm
gemeinnützige GmbH (IKT) - Depot, Albert-Einstein-
Allee 23, 89081 Ulm
Zentrum für Klinische Transfusionsmedizin Tübingen gemeinnützige
GmbH (ZKT) (Lohnhersteller),
Otfried-Müller-Str. 4/1. 72076 Tübingen
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH
Institut Berlin, Karl-Landsteiner-Haus, Hindenburgdamm 30 A, 12203
Berlin
Institut Chemnitz, Zeisigwaldstraße 103, 09130 Chemnitz
Institut Cottbus, Thiemstraße 10