EryHEXAL 500 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Erythromycinstearat

متاح من:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (الاسم الدولي):

Erythromycin stearate

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Erythromycinstearat (10317) 693,8 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1996-04-22

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ERYHEXAL® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff:
Erythromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist EryHEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EryHEXAL beachten?
3. Wie ist EryHEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist EryHEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS
IST ERYHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EryHEXAL ist ein Makrolid-Antibiotikum.
ERYHEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Therapie der folgenden Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger
verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind:

Entzündungen der tiefen Atemwege:
-
akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Entzündung der
Bronchien (akute
bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis)
-
Entzündungen der Lunge (Pneumonie), insbesondere durch atypische
Erreger wie
Legionellen und Mykoplasmen (siehe auch Hinweis in Abschnitt 2 unter
„Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“)
-
Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs:
-
akute bakterielle Entzündungen des Mittelohres (akute bakterielle
Otitis media) – adäquat
diagnostiziert
-
akute bakterielle Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute bakterielle
Sinusit

خصائص المنتج

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ERYHEXAL® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Erythromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 694 mg Erythromycinstearat, entsprechend 500
mg Erythromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie folgender Infektionen, die durch
Erythromycin-empfindliche Krankheitserreger
(siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:

Infektionen der tiefen Atemwege:
-
akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis
-
Pneumonien, insbesondere durch atypische Erreger wie Legionellen und
Mykoplasmen
(siehe Abschnitt 4.4)
-
Keuchhusten und Keuchhustenprophylaxe

Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs: akute bakterielle
Otitis media (adäquat
diagnostiziert), akute bakterielle Sinusitis (adäquat
diagnostiziert), Pharyngitis (als
Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie), Tonsillitis
(als Alternative zu Penicillin
bei einer Penicillinallergie)

schwere Formen der Acne vulgaris

Erysipel, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Scharlach, als Alternative zu Penicillin bei einer Penicillinallergie

Einschlusskörperchen-Konjunktivitis und Trachom, verursacht durch
_Chlamydia trachomatis _
_ _

Diphtherie (auch zur Sanierung von Diphtheriebakterienträgern oder
-ausscheidern)

Urethritis, verursacht durch _Chlamydia trachomatis_ oder _Ureaplasma
urealyticum _

Syphilis (Lues) im primären Stadium, wenn andere, besser wirksame
Antibiotika nicht
gegeben werden können (z. B. Alternative bei Penicillinallergie)
(siehe Abschnitt 4.4)
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung