ERTAPENEM APTAPHARMA 1G POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

ERTAPENEM SODIUM

متاح من:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000

ATC رمز:

J01DH03

INN (الاسم الدولي):

ERTAPENEMS

جرعة:

1G

الشكل الصيدلاني:

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

تركيب:

ERTAPENEM SODIUM (8000002700) 1,046g

طريقة التعاطي:

INTRAVENOUS USE

نوع الوصفة الطبية :

MRP Repeat Use

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0174/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ERTAPENEM APTAPHARMA 1 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ
ΓΙΑ ΤΗΝ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ ερταπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ertapenem AptaPharma και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ertapenem AptaPharma
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ertapenem AptaPharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέρ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ertapenem AptaPharma 1 g κόνις για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,0 g ερταπενέμη
(ως νατριούχος ερταπενέμη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει περίπου 6,0 mEq
νατρίου (περίπου 137 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Λευκή ως υποκίτρινη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Θεραπεία_
Το Ertapenem AptaPharma ενδείκνυται σε
παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 3
μηνών έως 17 ετών)
και σε ενήλικες για την θεραπεία των
ακόλουθων λοιμώξεων, όταν
προκαλούνται από βακτήρια
που είναι γνωστό ή πιθανό να είναι
ευαίσθητα στην ερταπενέμη και όταν
απαιτείται παρεντερική
θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1):

Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας

Οξείες γυναικολογικές λοιμώξεις

Λοιμώξεις του δέρματος και των
μαλακών μορίων των κάτω άκρων, που
σχετίζονται με
διαβήτη (βλέπε παράγραφο 4.4).
_Πρόληψη_
Το Ertapenem
AptaPharma
ενδείκνυται σε