البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ERTAPENEM NATRIUM
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01DH03
ERTAPENO SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-23
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERTAPENEM APTAPHARMA 1 G PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ertapenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ertapenem AptaPharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ertapenem AptaPharma beachten? 3. Wie ist Ertapenem AptaPharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ertapenem AptaPharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERTAPENEM APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ertapenem AptaPharma enthält Ertapenem, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Beta-Laktam- Antibiotika. Es besitzt die Fähigkeit, ein breites Spektrum von Bakterien (Keime), die Infektionen in verschiedenen Körperteilen verursachen können, abzutöten. Ertapenem AptaPharma kann Patienten ab 3 Monaten gegeben werden. Behandlung: Ihr Arzt hat Ertapenem AptaPharma verordnet, weil Sie oder Ihr Kind eine (oder mehrere) der folgenden Infektionen haben: • Infektion im Bauchraum • Lungenentzündung (Pneumonie) • Gynäkologische Infektionen • Infektionen der Haut und Weichteile des Fußes bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes). Vorbeugung: • Vorbeugung von Infektionen des اقرأ الوثيقة كاملة
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ertapenem AptaPharma 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 1,0 g Ertapenem (als Ertapenem-Natrium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält ca. 6,0 mmol Natrium (ca. 137 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Behandlung_ Ertapenem AptaPharma ist indiziert bei pädiatrischen Patienten (3 Monate bis 17 Jahre) und bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen, wenn diese durch sicher oder wahrscheinlich Ertapenem-empfindliche Bakterien verursacht sind und eine parenterale Therapie erfordern (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Intraabdominelle Infektionen • Ambulant erworbene Pneumonie • Akute gynäkologische Infektionen • Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuß (siehe Abschnitt 4.4). _Prävention_ Ertapenem AptaPharma ist zur Prophylaxe postoperativer Infektionen des Bauchraums nach elektiven kolorektalen Eingriffen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Behandlung_ _Erwachsene _ _und _ _Jugendliche _ _(13 _ _bis _ _17 _ _Jahre):_ Die Dosis beträgt 1 Gramm (g) Ertapenem AptaPharma einmal täglich intravenös (siehe Abschnitt 6.6). _Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (3 Monate bis 12 Jahre):_ Die Dosis beträgt 15 mg/kg KG Ertapenem AptaPharma zweimal täglich intravenös (maximal 1 g/Tag) (siehe Abschnitt 6.6). _Prävention_ 3 _Erwachsene:_ Zur Prävention postoperativer Infektionen des Bauchraums nach elektiven kolorektalen Eingriffen muss die Gabe der empfohlenen Dosierung von 1 g intravenös als Einzel اقرأ الوثيقة كاملة