Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ERLOTINIB 150 mg/stuk

متاح من:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC رمز:

L01XE03

INN (الاسم الدولي):

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ERLOTINIB 150 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Erlotinib

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ERLOTINIB CF 25 MG,_ filmomhulde tabletten
_ERLOTINIB CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten
_ERLOTINIB CF 100 MG,_ filmomhulde tabletten
_ERLOTINIB CF 150 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 119542
RVG 119543
RVG 119544
RVG 119545
Erlotinib
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW170195
REV. 3.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ERLOTINIB CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB CF 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB CF 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ERLOTINIB CF 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
erlotinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Erlotinib CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ERLOTINIB CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof erlotinib. Dit middel wordt gebruikt
om kanker te behandelen door de
activiteit van een eiwit, epidermale groeifactor receptor (EGFR)
genaamd, tegen te gaan. Van dit eiwit is
bekend dat deze betrokken is bij de groei en verspreiding van
kankercellen.
Dit middel is bedoeld voor volwassenen. Dit middel kan aan u
voorgeschreven zijn als u niet-kleinc

خصائص المنتج

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ERLOTINIB CF 25 MG,_ filmomhulde tabletten
_ERLOTINIB CF 50 MG,_ filmomhulde tabletten
_ERLOTINIB CF 100 MG,_ filmomhulde tabletten
_ERLOTINIB CF 150 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 119542
RVG 119543
RVG 119544
RVG 119545
Erlotinib
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW170195
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten
Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
_Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg erlotinib (als
erlotinibhydrochloride).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 23,98 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 47,97 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 95,93 mg lactosemonohydraat.
_Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 143,90 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gelige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met “25”
op één zijde gegraveerd. De diameter
van de tablet is 6,1 mm ± 5%.
_Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten _
Witte t