Equibactin vet. 333 mg/g + 67 mg/g Oral pasta

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

sulfadiazin; trimetoprim

متاح من:

Le Vet B.V.

ATC رمز:

QJ01EW10

INN (الاسم الدولي):

sulfadiazine; trimethoprim

جرعة:

333 mg/g + 67 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Oral pasta

تركيب:

trimetoprim 66,66 mg Aktiv substans; sulfadiazin 333,33 mg Aktiv substans; klorkresol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجموعة العلاجية:

Häst

المجال العلاجي:

Sulfadiazin och trimetoprim

ملخص المنتج:

Förpacknings: Förfylld spruta, 5x 45 g; Förfylld spruta, 45 g

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2009-01-30

نشرة المعلومات

_Läkemedelsverket 2015-09-17_
1
BIPACKSEDEL
EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) ORAL PASTA FÖR HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g), oral pasta för häst
trimetoprim / sulfadiazin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 GRAM INNEHÅLLER
AKTIVA SUBSTANSER
Trimetoprim
66,7 mg
Sulfadiazin
333,3 mg
HJÄLPÄMNEN
Klorkresol
2,0 mg
BESKRIVNING
Vit till vitaktig suspension
4.
INDIKATIONER
Behandling av infektioner hos hästar orsakade av bakterier, känsliga
för kombinationen trimetoprim
och sulfadiazin, särskilt:
-Luftvägsinfektioner orsakade av _Streptococcus spp._ och
_Staphylococcus aureus_;
-Gastrointestinala infektioner orsakade av _E. coli_;
-Urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker;
-Sårinfektioner och öppna eller dränerade bölder orsakade av
_Streptococcus spp_. och _Staphylococcus_
_aureus_.
Skall inte användas vid resistens mot sulfonamider.
5.
KONTRAINDIKATIONER
_Läkemedelsverket 2015-09-17_
2
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser. Hos
djur med allvarlig lever- eller
njurinsufficiens, eller vid bloddyskrasi. Skall inte användas för
behandling av bölder utan dränage.
Skall inte användas vid resistens mot sulfonamider.
6.
BIVERKNINGAR
Minskad aptit eller aptitförlust kan uppträda hos behandlade djur.
Hematuri (blod i urinen), kristalluri (kristaller i urinen), tubulär
obstruktion har observerats.
Lös avföring eller diarré kan uppträda under behandlingen med
produkten. Om dessa biverkningar
uppträder avbryt behandlingen omedelbart och sätt in lämplig
symptomatisk behandling.
Om

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket 2015-09-17_
1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta, för häst.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Trimetoprim
66,7 mg
Sulfadiazin
333,3 mg
HJÄLPÄMNEN:
Klorkresol
2,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pasta, oral
Vit till vitaktig suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av infektioner hos hästar orsakade av bakterier, känsliga
för kombinationen trimetoprim
och sulfadiazin, särskilt:
- Luftvägsinfektioner orsakade av _Streptococcus spp._ och
_Staphylococcus aureus_;
- Gastrointestinala infektioner orsakade av _E. coli_;
- Urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker;
- Sårinfektioner och öppna eller dränerade bölder orsakade av
_Streptococcus spp_. och _Staphylococcus_
_aureus_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser. Hos
djur med allvarlig lever- eller
njurinsufficiens, eller vid bloddyskrasi. Skall inte användas för
behandling av bölder utan dränage.
Skall inte användas vid resistens mot sulfonamider.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
_Läkemedelsverket 2015-09-17_
2
Under behandling med denna produkt skall djuret ges fri tillgång till
dricksvatten.
Använd inte samma spruta till mer än ett djur. Användning av
produkten skall baseras på resistenstest
och hänsyn skall tas till officiella och lokala bestämmelser
avseende antibiotikaanvändning.
Annan användning av produkten än den som rekommenderas i
produktresumén kan öka prevalensen
av bakterier resistenta mot kombinationen sulfadiazin och trimetoprim
och kan även minska
effektiviteten av behandling med sulfonamider och/eller trimetoprim
p.g.a den potentiella risken för
korsresistens.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSON