EPTIFIBATIDE STRIDES 0.75 Mg/Ml Solution for Infusion

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

EPTIFIBATIDE

متاح من:

Generics (UK) Limited

ATC رمز:

B01AC16

INN (الاسم الدولي):

EPTIFIBATIDE

جرعة:

0.75 Mg/Ml

الشكل الصيدلاني:

Solution for Infusion

نوع الوصفة الطبية :

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

المجال العلاجي:

Platelet aggregation inhibitors excl. Heparin

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

2014-12-05

نشرة المعلومات

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

EPTIFIBATIDE 0.75 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION 

Eptifibatide 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have any further questions, ask your doctor,
pharmacist or nurse. 


If you get any side effects, talk to your doctor,
pharmacist or nurse. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. 
What Eptifibatide Infusion is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you are
given Eptifibatide Infusion 
3. 
How to use Eptifibatide Infusion  
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Eptifibatide Infusion 
6. 
Contents of the pack and other information 

1.    WHAT EPTIFIBATIDE INFUSION IS AND WHAT IT IS
USED FOR 

The name of your medicine is ‘Eptifibatide 0.75 mg/ml, Solution for Infusion’ but in the
rest of the leaflet 
it will be called ‘Eptifibatide Infusion’. 

Eptifibatide Infusion contains the active ingredient eptifibatide. It is an inhibitor of platelet aggregation. 
This
means that it helps to prevent blood clots from forming.  

Eptifibatide  Infusion  is  used  in  adults  with  manifestation  of  severe  coronary  insufficiency  defined  as 
spontaneous  and  recent  chest  pain  with  electrocardiographic  abnormalities  or  biological  changes.  It  is 
usually given with acetylsalicylic acid and unfractionated
heparin. 

2.  
 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE
YOU ARE GIVEN EPTIFIBATIDE INFUSION 

 YOU MUST NOT BE GIVEN EPTIFIBATIDE INFUSION: 


If you are allergic to eptifibatide or any of the
other ingredients of this medicine (listed in 

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Eptifibatide 0.75 mg/ml Solution for Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
One vial of 100 ml of solution for infusion contains 75 mg of eptifibatide.
Excipient with known effect:
Each ml contains 1.6 mg sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Infusion
Clear, colourless solution
pH: Between 5.0 and 5.5
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Eptifibatide is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin.
Eptifibatide is indicated for the prevention of early myocardial infarction in adults presenting with unstable angina or
non-Q-wave myocardial infarction, with the last episode of chest pain occurring within 24 hours and with
electrocardiogram (ECG) changes and/or elevated cardiac enzymes.
Patients most likely to benefit from eptifibatide treatment are those at high risk of developing myocardial infarction
within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an
early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
This product is for hospital use only. It should be administered by specialist physicians experienced in the management
of acute coronary syndromes.
Posology
_Adults (_
_18 years of age) presenting with unstable angina (UA) or non-Q-wave myocardial infarction (NQMI)_
The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/kg administered as soon as possible following
diagnosis, followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg/min for up to 72 hours, until initiation of coronary
artery bypass graft (