Eprex solutie injectabila in seringa preumpluta 2000 UI

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Epoetinum alfa

متاح من:

Johnson & Johnson SRL

ATC رمز:

B03XA01

INN (الاسم الدولي):

Epoetinum alfa

جرعة:

2000 UI

الشكل الصيدلاني:

solutie injectabila in seringa preumpluta

الوحدات في الحزمة:

N3x2

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Cilag AG, Elvetia)

تاريخ الترخيص:

2014-05-28

نشرة المعلومات

 
1 

Certificat de înregistrare
al medicamentului –  nr. 20678 din 28.05.2014 
                                                                   nr. 20679 din 28.05.2014 
                                                                   nr. 20680 din 28.05.2014  
                                                                   nr. 20681 din 28.05.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EPREX
®

SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Eprex
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Epoetinum alfa 

COMPOZIŢIA 
1 seringă preumplută conţine:  
_substanţa activă_:  
Eprex
®
 1000 UI/0,5 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 8,4 mcg;

Eprex
®
 2000 UI/0,5 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 16,8 mcg;

Eprex
®
 4000 UI/0,4 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 33,6 mcg;

Eprex
®
 10 000 UI/1,0 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 84,0 mcg; 
_excipienţi:_  polisorbat  80,  clorură  de  sodiu,  hidrogenofosfat  de  sodiu  dihidrat, 
dihidrogenofosfat de
sodiu dihidrat, glicină, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte medicamente antianemice, B03XA01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epoetina  alfa  prezintă  o  glicoproteină  purificată,  care  stimulează  eritropoeza, 
influenţând diviziunea şi diferenţierea celulelor precursoare. Epoetina este produsă 
de  către  celulele  mamifere