EPREX INJ.SOL 3000 IU/0,3ML PF.SYR

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

EPOETINUM ALFA

متاح من:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC رمز:

B03XA01

INN (الاسم الدولي):

EPOETINUM ALFA

جرعة:

3000 IU/0,3ML PF.SYR

الشكل الصيدلاني:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

تركيب:

EPOETINUM ALFA 84MCG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙ

المجال العلاجي:

ERYTHROPOIETIN

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0003/013/MR; Συσκευασίες: 2801964707015 BTx6PF.SYR.x0,3ML 1,8ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.Η ΔΙΑΓ. &/ Ή Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPREX 2.000 IU/ML, 4.000 IU/ML, 10.000 IU/ML ΚΑΙ 40.000 IU/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ
ΣΥΡΙΓΓΕΣ
(εποετίνη άλφα)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο
σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το EPREX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EPREX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EPREX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργει

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EPREX 2.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 4.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 10.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
EPREX 40.000 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
EPREX 2.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 2.000 IU/ml (16,8
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 1.000 IU (8,4 μικρογραμμάρια)
εποετίνης
άλφα.
EPREX 4.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 4.000 IU/ml (33,6
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml
περιέχει 2.000 IU (16,8 μικρογραμμάρια)
εποετίνης
άλφα.
EPREX 10.000IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Εποετίνη άλφα 10.000 IU/ml (84,0
μικρογραμμάρια ανά ml), η οποία
παράγεται σε κύτταρα
Ωοθήκης Κινεζικού Κρηκιτού (Chinese Hamster
Ovary, CHO) με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA
_ _
Κάθε προγεμισμέν