البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Eplerenonum
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
C03DA04
Eplerenonum
25 mg
tabletki powlekane
10 tabl. w blistrze, 5909990963195, Rp; 10 tabl. w blistrze, 5909990963270, Rp; 10 tabl. w butelce, 5909990963362, Rp; 20 tabl. w blistrze, 5909990963201, Rp; 20 tabl. w blistrze, 5909990963287, Rp; 20 tabl. w butelce, 5909990963379, Rp; 28 tabl. w blistrze, 5909990963225, Rp; 28 tabl. w blistrze, 5909990963294, Rp; 28 tabl. w butelce, 5909990963386, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909990963232, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909990963300, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909990963393, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909990963249, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909990963324, Rp; 50 tabl. w butelce, 5909990963409, Rp; 90 tabl. w blistrze, 5909990963256, Rp; 90 tabl. w blistrze, 5909990963331, Rp; 90 tabl. w butelce, 5909990963430, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990963263, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990963348, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909990963447, Rp; 200 tabl., 5909990963355, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EPLERENOTIF, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE EPLERENOTIF, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE eplerenon NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Eplerenotif i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Eplerenotif 3. Jak przyjmować lek Eplerenotif 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eplerenotif 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPLERENOTIF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Eplerenotif należy do grupy leków znanych jako selektywne środki blokujące aldosteron. Środki te hamują działanie aldosteronu, substancji produkowanej w organizmie, która kontroluje ciśnienie krwi i pracę serca. Wysoki poziom aldosteronu może powodować zmiany w organizmie, co prowadzi do niewydolności serca. W połączeniu z innymi lekami, które są używane w celu leczenia niewydolności serca, lek Eplerenotif może zapobiec pogorszeniu niewydolności serca po zawale serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU EPLERENOTIF KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU EPLERENOTIF — Jeśli pacjent ma uczulenie ( nadwrażliwość ) na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Eplerenotif. — Jeżeli u pacjenta występuje wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia). — Jeśli pacjent przyjmuje leki należące do takich grup farmaceutycznych, które ułatwiają wydalanie nadmiernej ilości płynów z organizmu (leki moczopędne oszczędza اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eplerenotif, 25 mg, tabletki powlekane Eplerenotif, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu. Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka zawiera 34,5 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Każda tabletka zawiera 69,0 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka 25 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Tabletka 50 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Eplerenon jest wskazany jako terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie beta-adrenolityków, w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i chorobowości z przyczyn sercowo- naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca (LVEF [frakcja wyrzutowa lewej komory] ≤ 40%) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA W celu umożliwienia indywidualnego dostosowywania dawki dostępne są postacie zawierające 25 mg i 50 mg substancji czynnej. Zalecana dawka podtrzymująca eplerenonu wynosi 50 mg raz na dobę. Leczenie należy zaczynać od dawki 25 mg raz na dobę, którą należy stopniowo zwiększać, najlepiej w ciągu 4 tygodni, kontrolując stężenie potasu w surowicy (patrz Tabela 1), do dawki docelowej 50 mg raz na dobę. Leczenie eplerenonem należy zazwyczaj rozpoczynać w ciągu 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału serca. U chorych, u których stężenie potasu w surowicy wynosi > 5,0 mmol/1, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem (patrz punkt 4.3). Stęż enie potasu w surowicy należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia eplerenonem, w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki. Na اقرأ الوثيقة كاملة