البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EPLERENON 25 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C03DA04
EPLERENON 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Eplerenone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/8 Eplerenon Sandoz ® 25 mg, 50 mg filmomhulde tabletten RVG 116749, 116752 1313-V7 1.3.1.3 Bijsluiter Maart 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EPLERENON SANDOZ ® 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN EPLERENON SANDOZ ® 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN eplerenon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Eplerenon Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EPLERENON SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Eplerenon Sandoz bevat de werkzame stof eplerenon. Eplerenon behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend is als selectieve aldosteronantagonisten. Deze antagonisten remmen de werking van aldosteron, een stof die in het lichaam wordt gemaakt en die uw bloeddruk en hartfunctie reguleert. Een hoog gehalte aan aldosteron kan veranderingen in uw lichaam veroorzaken die kunnen leiden tot hartfalen. Dit middel wordt gebruikt om uw hartfalen te behandelen om verergering te voorkomen en ziekenhuisopnames te verminderen als u: 1. recent een hartaanval heeft gehad. Eplerenon wordt dan in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt om uw hartfalen te behandelen, 2. aanhoudende, lichte symptomen van hartfalen heeft ondanks de behandeling die u tot nu toe heeft gekregen. 2. WANNE اقرأ الوثيقة كاملة
Sandoz B.V. Page 1/15 Eplerenon Sandoz 25 mg, 50 mg filmomhulde tabletten RVG 116749, 116752 1311-V7a 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken December 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Eplerenon Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten Eplerenon Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg eplerenon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 33,9 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg eplerenon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 67,8 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _25 mg filmomhulde tabletten: _ Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met een diameter van ongeveer 6 mm. De tablet heeft de inscriptie “E9RN” aan één kant en “25” aan de andere kant. _50 mg filmomhulde tabletten: _ Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met een diameter van ongeveer 8 mm. De tablet heeft de inscriptie “E9RN” aan één kant en “50” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Eplerenon is geïndiceerd: • in aanvulling op de standaardtherapie, waaronder bètablokkers, voor verlaging van het risico op cardiovasculaire (CV) mortaliteit en morbiditeit bij stabiele patiënten met linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 40%) en klinisch bewijs van hartfalen na een recent myocardinfarct (MI); • in aanvulling op de optimale standaardtherapie voor verlaging van het risico op CV mortaliteit en morbiditeit bij volwassen patiënten met (chronisch) hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse II en systolische linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 30%) (zie rubriek 5.1). Sandoz B.V. Page 2/15 Eplerenon Sandoz 25 mg, 50 mg filmomhulde tabletten RVG 116749, 116752 1311-V7a 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken December 2022 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om de dosering individueel te kunnen instellen zijn er tabletten van 25 m اقرأ الوثيقة كاملة