البلد: سويسرا
اللغة: الفرنسية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epirubicini hydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01DB03
epirubicini hydrochloridum
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung
epirubicini hydrochloridum 100 mg, natrii chloridum corresp. natrium 177 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2003-06-04
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Epirubicine Sandoz® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Epirubicine Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Epirubicini hydrochloridum. Excipients Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Concentré pour injection/instillation de 2 mg/ml Flacon perforable de 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml. Indications/Possibilités d’emploi ·Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce. ·Traitement du cancer du sein au stade avancé. ·Traitement du lymphome malin, sarcome des tissus mous, carcinome gastrique, carcinome bronchique, carcinome ovarien. ·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives de carcinome papillaire vésical superficiel après résection transurétrale. Posologie/Mode d’emploi La préparation doit être administrée uniquement sous la direction d'un spécialiste expérimenté. Mode d'administration Epirubicine Sandoz est administré en injection intraveineuse ou en instillation intravésicale voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation». Pour l'administration intraveineuse, la posologie est calculée en fonction de la surface corporelle. La dose totale par cycle peut être répartie sur 2 jours co اقرأ الوثيقة كاملة