البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Леветирацетам
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
N03AX14
levetiracetam
1000mg
film tableta
film tableta; 1000mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1084833
OBNOVA
2016-11-14
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ∆ EPILEV, 500MG, FILM TABLETE ∆ EPILEV, 1000MG, FILM TABLETE LEVETIRACETAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Epilev i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epilev 3. Kako se uzima lek Epilev 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Epilev 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK EPILEV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Epilev sadrži aktivnu supstancu levetiracetam, koja spada u grupu antiepileptika (lekovi koji se koriste za lečenje napada kod epilepsije). Koristi se: samostalno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostifikovanom epilepsijom, u lečenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem pacijenti imaju ponovljene epileptičke napade. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadi započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje na obe strane mozga (parcijalni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Lekar Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napada. kao dodatna terapija uz druge antiepileptike: - za lečenje parcijalnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od mesec dana; - za lečenje miokloničnih napada (kratki, iznenadni trzaji mišića ili grupe mišića) kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, koji pate od juvenilne mioklonične epilepsije; - اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ EPILEV, 500mg, film tablete, ∆ EPILEV, 1000mg , film tablete INN: levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Epilev, film tablete, 500mg: jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Epilev, film tablete, 1000mg: jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Epilev, film tablete, 500mg: Film tablete žute boje, sa podeonom crtom sa obe strane i oznakom "Lev 500" na jednoj strani. Epilev, film tablete, 1000mg: Film tablete bele boje, sa podeonom crtom na obe strane i oznakom "Lev 500" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Epilev je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 16 godina sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Epilev je indikovan kao dodatna terapija: - u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od mesec dana sa epilepsijom; - u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom; - u lečenju primarnih generaliziranih tonično-kloničnih napada kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Monoterapija kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina _ 2 od 15 Preporučena početna doza iznosi 250 mg dva puta dnevno. Nakon dve nedelje dozu treba povećati na početnu terapijsku dozu od 500 mg dva puta dnevno. Doza se može dalje povećavati svake dve nedelje za 250 mg dva puta dnevno, u zavisnosti od kliničkog odgovora pacijenta. Maksimalna doza iznosi 1500 mg dva puta dnevno. _Dodatna terapija kod odraslih (≥18 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) telesne mase 50kg i više_ Početna terapijska doza iznosi 500 mg dva puta dnevno. Sa ovom dozom se može početi od prvo اقرأ الوثيقة كاملة