البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
Pharmacia GmbH (8035535)
Epirubicin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 10 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
1991-03-28
spcde-7v3epi-pv-0 – 1 – 29.03.2007 PFIZER ((Logo)) EPI Pharmacia 10 / 20 / 50 HL FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL EPI Pharmacia 10 HL EPI Pharmacia 20 HL EPI Pharmacia 50 HL Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid 1 Durchstechflasche EPI Pharmacia 10 / 20 / 50 HL mit 62 / 124 / 310 mg Pulver enthält 10 / 20 / 50 mg Epirubicinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mammakarzinom Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom Kleinzelliges Bronchialkarzinom Fortgeschrittenes Magenkarzinom Fortgeschrittenes Weichteilsarkom 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 1. Konventionelle Dosierung Intervall-Therapie mit 75 bis 90 mg Epirubicinhydrochlorid / m² Körperoberfläche als Einzeldosis jede dritte Woche. 2. Polychemotherapie Wenn EPI PharmaciaHL in Kombinationsschemata mit anderen Zytostatika angewandt wird, sollte die Dosis der Toxizität der anderen Zytostatika angepasst werden. Eine Dosisreduktion (60 bis 75 mg / m² bzw. 105 bis 120 mg / m² bei dosisintensivierten Schemata) oder längere Intervalle zwischen den Behandlungszyklen können notwendig sein bei der Therapie von sehr alten Patienten, bei Patienten mit neoplastischer Knochenmark- infiltration sowie bei Patienten, deren Knochenmarkfunktion durch vorangegangene Chemo- oder Strahlentherapie bereits geschädigt wurde. spcde-7v3epi-pv-0 – 2 – 29.03.2007 Außerdem kann bei palliativem Behandlungskonzept zur Verringerung der Nebenwirkungen oder bei Patienten, bei denen Epirubicinhydrochlorid aus medizinischen Gründen nicht in der oben genannten Dosierung verabreicht werden kann, folgende Dosierung angewendet werden: - wöchentliche Verabreichung von 20 bis 30 mg / m² Körperoberfläche. 3.1 Dosisintensivierte Behandlung von fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinomen Intervall-Therapie mi اقرأ الوثيقة كاملة