البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid
Tillotts Pharma GmbH
A07EA06
budesonid of
100x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - + 7 db műanyag oldószeres flakon + 7 db kézvédő műanyag tasak - OGYI-T-05763 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENTOCORT 2 MG VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ budezonid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Entocort végbélszuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Entocort végbélszuszpenzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Entocort végbélszuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Entocort végbélszuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Entocort végbélszuszpenzióban lévő hatóanyag a budezonid. A budezonid a gyulladás csökkentésére alkalmazott glükokortikoszteroid (ez a kortizonok egy fajtája) nevű gyógyszercsoportba tartozik. Az Entocort végbélszuszpenzió csökkenti a vastagbélben és a végbélben kialakult gyulladást. Az Entocort végbélszuszpenziót elkészítés után azonnal a végbélbe kell juttatni. Az Entocort végbélszuszpenziót a végbélben és a vastagbél alsó szakaszán kialakuló fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére alkalmazzák. A fekélyes vastagbélgyulladást a bélfal gyulladása okozza. 2. TUDNIVALÓK AZ ENTOCORT اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE ENTOCORT 2 MG VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,3 mg mikronizált budezonidot tartalmaz tablettánként. Az oldószer 115 ml, így az elkészített rektális oldat 0,02 mg/ml budezonidot tartalmaz. Mivel a visszamaradó folyadékmennyiség körülbelül 15 ml, a beteg szervezetébe bejuttatott budezonid adag megközelítően 2 mg. Ismert hatású segédanyagok Metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélszuszpenzió. Tabletta (oldáshoz): halványsárga színű, korong alakú, domború felületű tabletta. Törési felülete halványsárga színű. Átmérő: 9 mm Oldószer: tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A rectumot, a colon sigmoideumot és a colon descendenst érintő colitis ulcerosa. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek: Éjszakánként egy Entocort végbélszuszpenzió 4 héten keresztül. A teljes hatás rendszerint a 2-4 héten belül alakul ki. Ha a beteg tünetei a negyedik hét után sem enyhülnek, a terápia időtartama 8 hétre hosszabbítható. Gyermek és serdülők: Biztonságos alkalmazására vonatkozóan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Idősek: A felnőtt adag alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A szisztémás kortikoszteroidokra jellemző tipikus mellékhatások előfordulhatnak. A potenciális szisztémás mellékhatások közé tartozik a glaucoma. OGYÉI/51654/2022 Alkalmazása fokozott óvatosságot igényel fertőzések esetén vagy olyan egyéb esetekben, amikor a kortikoszteroidok adása nemkívánatos hatásokat válthat ki. Alkalmazása fokozott óvatosságot igényel az erősebb szisztémás kortikoszteroid kezelésben részesülő beteg Entocort terápiára történő اقرأ الوثيقة كاملة