ENTEROGERMINA 2 gigaorganizmi/1 kapsula kapsula, tvrda

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

споровые bakterije Bacillus clausii poliantimikrobik резистентном

متاح من:

Sanofi d.o.o.

ATC رمز:

A07FA

INN (الاسم الدولي):

spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne

جرعة:

2 gigaorganizmi/1 kapsula

الشكل الصيدلاني:

kapsula, tvrda

تركيب:

1 kapsula, tvrda sadrži: Spore Bacillus clausii 2 milijarde

الوحدات في الحزمة:

12 kapsula, tvrdih (1 PVC/PDC/Al blister), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

المصنعة من قبل:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2018-01-22

نشرة المعلومات

CCSI v2
PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO
PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO JER SADRŽI VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je napisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.

Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.

Ako primijetite neki neželjeni efekat, uključujući i neželjene
efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu, recite to svom ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti poglavlje 4.

Ukoliko znakovi smetnji ne prestanu nakon kratkog razdoblja liječenja
ili se simptomi
pogoršaju, obratite se svom ljekaru.
ENTEROGERMINA
2 MILIJARDE/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
ENTEROGERMINA 2 MILIJARDE, KAPSULE, TVRDE
SPORE _BACILLUS CLAUSII,_ POLIANTIBIOTIK REZISTENTNE
SADRŽAJ OVOG UPUTSTVA:
1.
Šta je Enterogermina
i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije uzimanja Enterogermine
3.
Kako uzimati Enterogerminu
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Enterogerminu
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE ENTEROGERMINA I ZA ŠTA SE KORISTI
Enterogermina
je preparat koji sadrži suspenziju spora _Bacillus clausii _4 soja
(SIN, O/C, T, N/R) koji
su normalni nepatogeni stanovnici crijeva.
Enterogermina se primjenjuje:

U prevenciji i liječenju poremećaja crijevna koji su vezani za
poremećaj crijevne flore
što se
manifestuje pojavom dijareje, bolom u trbuhu i povećanjem količine
zraka u crijevima (crijevni
dismikrobizam) i nedostatka vitamina koji je nastao kao posljedica tog
poremećaja
(endogena
avitaminoza)

U dodatnom tretmanu za regeneraciju crijevne mikroflore, čiji
poremećaj je nastao usljed primjene
lijekova (antibiotika i hemoterapijskih agenasa)

Liječenje akutnih i hroničnih gastrointestinalnih poremećaja kod
beba koji su posljedica trovanja ili
narušene crijevne mikroflore (crijevnog dismikrobizma) koji se
manifestira pojavom dijareje, bola
u
trbuhu
i
povećanjem
količine
zraka
u
crijevima,
i
nedostatka
vi

خصائص المنتج

CCSI v2
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ENTEROGERMINA
2 milijarde/5 ml oralne suspenzije
ENTEROGERMINA 2 milijarde, kapsule, tvrde
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (mini) bo_č_ica sadrži:
Aktivnu supstancu:
Spore
Bacillus clausii
poliantibiotik-rezistentne 2 milijarde
Jedna tvrda kapsula sadrži:
Aktivnu suspstancu:
Spore
Bacillus clausii
poliantibiotik-rezistentne 2 milijarde
Za pomoćne supstance: vidjeti odjeljak 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Kapsule, tvrde.
4.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Liječenje i profilaksa poremećaja crijevne mikroflore
(dismikrobizma) i posljedičnih
endogenih avitaminoza.
Adjuvantni tretman u regeneriranju crijevne mikroflore, čiji je
poremećaj nastao usljed liječenja
antibioticima i hemoterapijskim agensima.
Akutni
i
hronični
gastrointestinalni
poremećaji
kod
dojenčadi
u
vezi
sa
intoksikacijom
ili
poremećajem crijevne mikroflore (dismikrobizmom) i avitaminozom.
4.2
Doziranje i primjene
Odrasli: 2-3 bočice dnevno ili 2-3 kapsule na dan.
Djeca: 1-2 bočice dnevno ili 1-2 kapsule na dan.
Bebe: 1-2 bočice dnevno.
Bočice: Administrirati u redovnim intervalima. Sadržaj bočice
popiti ili razrijediti u vodi ili nekom
drugom napitku (npr. mlijeku, čaju, narančinom soku).
Kapsule: progutajte sa malo vode ili neke druge tečnosti.
Kod veoma male djece, u slučajevima gdje postoje poteškoće u
gutanju kapsula, bolje je koristiti
oralnu suspenziju.
Ovaj lijek namijenjen je samo za oralnu primjenu (kroz usta). Lijek ne
smijete injicirati ili
administrirati na bilo koji drugi način (vidjeti sekciju 4.4).
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu ili na neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka navedenih u sekciji
6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza
Posebna upozorenja
Moguće prisustvo čestica u bočicama sa oralnom suspenzijom
ENTEROGERMINA posljedica je
agregacije spora
Bacillus clausii,
tako da to ne pokazuje da se proizvod pokvario.
Prije upotrebe protresite bočicu.
1
CCSI v2
Ovaj lijek je namijenjen samo za