Enrox Flavour 50 mg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Enrofloxacine 50 mg

متاح من:

Krka d.d. Novo mesto

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

Enrofloxacin

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Enrofloxacine 50 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجموعة العلاجية:

hond

المجال العلاجي:

Enrofloxacin

ملخص المنتج:

CTI-code: 332062-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332062-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2666451 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2009-01-22

نشرة المعلومات

Notice – Version NL
ENROX FLAVOUR 50 MG
BIJSLUITER
Enrox Flavour 50 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m, L.I.D, 06516 Carros Cedex,
Frankrijk
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca, 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrox Flavour 50 mg tabletten voor honden.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 50 mg enrofloxacine.
Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten
met mogelijk zichtbare witte of
donkere vlekken, aan één zijde een breukstreep. De tabletten kunnen
worden gedeeld in twee helften.
4.
INDICATIES
Het product is bestemd voor honden en katten ter behandeling van
bacteriële infecties aan het
spijsverteringsstelsel,
de
ademhalings-
en
urinewegen,
huid,
secundaire
wondinfecties
en
otitis
externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt dat enrofloxacine de
juiste stof is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote
hondenrassen met een langere
groeiperiode jonger dan 18 maanden, omdat mogelijk dan het
gewrichtskraakbeen kan worden
aangetast tijdens de snelle groei.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met
toevallen, aangezien enrofloxacine
het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
Niet profylactisch gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens
de
snelle
groeifase,
kan
enrofloxacine
van
invloed
zijn
op
de
ontwikkeling
van
het
gewrichtskraakbeen.
In zeer zeldzame gevallen(minder dan 1 op de 10000 dieren, met
inbegrip van geIsoleerde rapporten)
worden braken en anorexie waargenomen.
Indien u

خصائص المنتج

RCP – Version NL
ENROX FLAVOUR 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENROX FLAVOUR 50 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Enrofloxacine
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten
met mogelijk zichtbare witte of
donkere vlekken, aan één zijde een breukstreep. De tabletten kunnen
worden gedeeld in twee helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het
product
is
bestemd
voor
honden
ter
behandeling
van
bacteriële
infecties
van
het
spijsverteringsstelsel,
de
ademhalings-
en
urinewegen,
huid,
secundaire
wondinfecties
en
otitis
externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt, (waar mogelijk door
gevoeligheidstesten m.b.t. het
veroorzakende organisme) dat enrofloxacine de de meest geschikte stof
is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote
hondenrassen met een langere
groeiperiode die jonger zijn dan 18 maanden, omdat mogelijk dan het
gewrichtskraakbeen kan worden
aangetast tijdens de snelle groei.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met
toevallen, aangezien enrofloxacine
het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
Niet profylactisch gebruiken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie rubriek 4.3.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot
behandeling van aandoeningen, die
slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op
andere groepen antimicrobiële
middelen.
RCP – Version NL
ENROX FLAVOUR 50 MG
Indien
mogelijk
dienen
fluoroquinolonen
ui