Enrox Flavour 15 mg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Enrofloxacine 15 mg

متاح من:

Krka d.d. Novo mesto

ATC رمز:

QJ01MA90

INN (الاسم الدولي):

Enrofloxacin

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Enrofloxacine 15 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجموعة العلاجية:

hond; kat

المجال العلاجي:

Enrofloxacin

ملخص المنتج:

CTI-code: 332053-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 332053-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2666444 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2009-01-22

نشرة المعلومات

Notice – Version NL
ENROX FLAVOUR 15 MG
BIJSLUITER
Enrox Flavour 15 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Virbac S.A.
1ère avenue, 2065 M, L.I.D.
06516 Carros Cedex
Frankrijk
KRKA - FARMA d.o.o.,
V. Holjevca, 20/E,
10450 Jastrebarsko,
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrox Flavour 15 mg tabletten voor honden en katten.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat 15 mg enrofloxacine.
Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten
met mogelijk zichtbare witte of
donkere vlekken en schuin afgewerkte randen.
4.
INDICATIES
Het product is bestemd voor honden en katten ter behandeling van
bacteriële infecties aan het
spijsverteringsstelsel,
de
ademhalings-
en
urinewegen,
huid,
secundaire
wondinfecties
en
otitis
externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt dat enrofloxacine de
juiste stof is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote
rassen, of bij honden jonger dan
18 maanden met een langere groeiperiode, omdat mogelijk het
gewrichtskraakbeen wordt aangetast
gedurende de periode van snelle groei.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met
toevallen, aangezien enrofloxacine
het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
Notice – Version NL
ENROX FLAVOUR 15 MG
Niet profylactisch gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens
de
snelle
groeifase,
kan
enrofloxacine
van
invloed
zijn
op
de
ontwikkeling
van
het
gewrichtskraakbeen.
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10000 dieren, met
inbegrip van geïsoleer

خصائص المنتج

RCP– Version NL
ENROX FLAVOUR 15 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ENROX FLAVOUR 15 mg tabletten voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Enrofloxacine
15 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten
met mogelijk zichtbare witte of
donkere vlekken en schuin afgewerkte randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het product is bestemd voor honden en katten ter behandeling van
bacteriële infecties aan het
spijsverteringsstelsel,
de
ademhalings-
en
urinewegen,
huid,
secundaire
wondinfecties
en
otitis
externa, wanneer uit klinische ervaring blijkt (waar mogelijk door
gevoeligheidstesten m.b.t. het
veroorzakende organisme) dat enrofloxacine de meest geschikte stof is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote
hondenrassen met een langere
groeiperiode jonger dan 18 maanden, omdat mogelijk dan het
gewrichtskraakbeen kan worden
aangetast tijdens de snelle groei.
Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met aandoeningen die gepaard gaan met
toevallen, aangezien enrofloxacine
het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
Niet profylactisch gebruiken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie rubriek 4.3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
RCP– Version NL
ENROX FLAVOUR 15 MG
Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot
behandeling van aandoeningen die
slecht
hebben
gereageerd,
of
naar
verwachting
slecht
zullen
reageren
op
andere
groepen
antimicrobiële middelen.
Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen ui