ENFEXIA 500 MG FİLM TABLET, 14 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

cefuroxime

متاح من:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

J01DC02

INN (الاسم الدولي):

cefuroxime

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

cefuroxime

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1993-05-05

نشرة المعلومات

1/7
KULLANMA TALİMATI
ENFEXİA
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her tablet 500 mg sefuroksime eşdeğer miktarda
601,44 mg sefuroksim
aksetil içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalize selüloz, karboksimetil selüloz
sodyum, sodyum lauril
sülfat, kolloidal silisyum dioksit, hidrojene nebati yağ,
hidroksipropil metil selüloz, propilen
glikol,
metil
parahidroksibenzoat
(E218),
propil
parahidroksibenzoat
(E216),
titanyum
dioksit, metanol, sodyum benzoat (E211)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENFEXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ENFEXİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENFEXİA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENFEXİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ENFEXİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENFEXİA,
erişkin
ve
çocuklarda
kullanılan
bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyona
neden
olan
bakterileri öldürerek etkili olur. Sefalosporinler adı verilen bir
ilaç grubuna dahildir.
ENFEXİA, 10, 14 ve 20 tabletlik blisterler halinde bulunmaktadır.
ENFEXİA aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
•
Boğaz enfeksiyonları (bademcik ve solunum yolu enfeksiyonları
(tonsillit, farenjit))
•
Sinüs iltihabı (sinüzit)
•
Orta kulak iltihabı
•
Akciğer veya göğüs enfeksiyonları
•
Üriner sistem enfeksiy

خصائص المنتج

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ENFEXİA 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefuroksim (aksetil olarak)
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat (E218)
0,06 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0,08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde 500 yazılı beyazımsı veya beyaz, film kaplanmış
oblong, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENFEXİA, erişkinlerde ve 3 aydan itibaren çocuklarda aşağıda
sıralanan enfeksiyonların
tedavisi için endikedir (bk. Bölüm 4.4 ve 5.1).
•
Akut streptokokkal tonsillit ve farenjit
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Akut otitis media
•
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
•
Sistit
•
Piyelonefrit
•
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Erken Lyme hastalığı tedavisi
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi
kılavuzlara dikkat edilmelidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası değişebilir).
2/12
Erişkin ve çocuklarda (≥40 kg)
ENDIKASYON
DOZAJ
Akut tonsillit ve farenjit, akut bakteriyel sinüzit
Günde iki kez 250 mg
Akut otitis media
Günde iki kez 500 mg
Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
Günde iki kez 500 mg
Sistit
Günde iki kez 250 mg
Piyelonefrit
Günde iki kez 250 mg
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Günde iki kez 250 mg
Lyme hastalığı
14 gün süre ile günde iki kez 500
mg (10 ila 21 gün aralığında)
Çocuklarda (<40 kg)
ENDIKASYON
DOZAJ
Akut tonsillit ve farenjit, akut bakteriyel sinüzit
Günde
iki
kez
10
mg/kg
(maksimum günde iki kez 125 mg
olmak üzere)
Orta kulak iltihabı (otitis media) ve gerektiğinde daha
ciddi enfeksiyonları olan iki yaşında veya daha büyük
çocuklarda
Günde
iki
kez
15
mg/kg
(maksimum günde iki kez 250 mg
olmak üzere)
Sistit
Günde
iki
kez
15
mg/kg
(maksimum günde iki kez 250 mg
olmak