Enfexia 500 mg comprimate filmate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Cefuroximum

متاح من:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

ATC رمز:

J01DC02

INN (الاسم الدولي):

Cefuroximum

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N10

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia; Bilim Pharmaceuticals A.Ș., Turcia

تاريخ الترخيص:

2017-03-29

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ENFEXIA 500 MG, COMPRIMATE FILMATE
Cefuroximum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
•
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Enfexia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Enfexia
3.
Cum să utilizați Enfexia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enfexia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENFEXIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enfexia este un antibiotic utilizat la adulţi și copii. Acţionează
prin distrugerea bacteriilor care
determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente
denumite
_cefalosporine_
.
Enfexia este utilizată pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
•
Infecțiilor gâtului, sinusurilor, urechii medii.
•
Infecțiilor aparatului respirator inferior, cum sunt bronșitele,
pneumonia.
•
Infecțiilor vezicii urinare, rinichilor și căilor urinare.
•
Infecțiilor pielii şi ţesuturilor moi.
•
Stadiului precoce al bolii Lyme (transmisă de paraziţi denumiţi
căpuşe) și prevenirea
ulterioară a complicațiilor tardive la adulți și adolescenți.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate determina tipul
bacteriei care cauzează
infecția și monitoriza sensibilitatea bacteriilor la Enfexia.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ENFEXIA
NU LUAŢI ENFEXIA
-
dacă sunteţi alergic la cefuroximă a

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENFEXIA 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de
cefuroximă axetil
601,44mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Croscarmeloză sodică 80.00 mg
Propilenglicol 1.32 mg
Metilparahidroxibenzoat 0.06 mg
Propilparahidroxibenzoat 0.08 mg
Benzoat de sodiu 0.006 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, alungite,
biconvexe, marcate cu
"500" pe o faţă.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Enfexia este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii începând
cu vârsta de 3 luni pentru
tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1)

Amigdalite şi faringite streptococice acute.

Sinuzită bacteriană acută

Otită medie acută.

Exacerbări acute ale bronşitei cronice.

Cistită.

Pielonefrită.

Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.

Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente .
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la
cinci la zece zile)
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate 40 kg)_
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită
bacteriană acută
250 mg de două ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de două ori pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
500 mg de două ori pe zi
Cistită
250 mg de două ori pe zi
Pielonefrită
250 mg de două ori pe zi
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale
ţesuturilor moi
250 mg de două ori pe zi
Boala Lyme
500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile
(între 10 şi 21 de zile)
_ _
_ _
_Tabelul 2. Copii şi adolescenţi (cu greutate _
_< 40 kg) _
_ _
_ _
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acut