البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril maleat
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09AA02
enalapril maleate
Normal
enalapril
Aktif
1991-11-09
1 / 10 KULLANMA TALİMATI ENAPRİL ® 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 10 mg enalapril maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidrojen karbonat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, kırmızı demir oksit (E172), talk, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ENAPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ENAPRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ENAPRİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ENAPRİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENAPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ENAPRİL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE inhibitörleri) adlı ilaç sınıfının bir üyesidir. • ENAPRİL yuvarlak, düz, kenarları yuvarlatılmış kırmızı-kahverengi, bir tarafı çentikli, yüzeyi ve iç kısmı beyaz benekli tabletlerdir. Her bir tabletin içinde 10 mg enalapril maleat bulunmaktadır. 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. ENAPRİL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi • Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) tedavisi • Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) ön اقرأ الوثيقة كاملة
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ENAPRİL ® 10 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 10 mg enalapril maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 124,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Yuvarlak, düz, kenarları yuvarlatılmış kırmızı-kahverengi, bir tarafı çentikli, yüzeyi ve iç kısmı beyaz benekli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENAPRİL, • Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1), • Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç) tedavisinde, • Kalp yetmezliği tedavisinde, • Semptomları hafifletmek ve morbidite ve mortaliteyi azaltmak amacıyla semptomatik kalp yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde, • Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (ejeksiyon fraksiyonu ≤ %35) olan hastalarda semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: ENAPRİL tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez. Doz hastanın profiline (bkz. Bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına göre belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon Hastanın durumuna ve hipertansiyon derecesine bağlı olarak başlangıç dozu 5-20 mg arasındadır (aşağıya bakınız) (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). ENAPRİL günde bir kez alınır. Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg’dır. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn., renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi hipertansiyon) başlangıç dozunun ardından kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip hastalarda 5 mg veya daha düşük başlangıç dozu önerilir ve tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalıdır. Enalapril tedavisine başlanırken, daha önce yüksek doz diüretikler ile tedavi yapılmış olunması volüm اقرأ الوثيقة كاملة