Enalapril Vitabalans

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Enalaprilio maleatas

متاح من:

Vitabalans Oy

ATC رمز:

C09AA02

INN (الاسم الدولي):

Enalaprilio maleatas

جرعة:

10 mg; 5 mg; 20 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Enalapril

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

2009-07-21

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETĖS
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETĖS
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETĖS
Enalaprilio maleatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enalapril Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enalapril Vitabalans
3.
Kaip vartoti Enalapril Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enalapril Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENALAPRIL VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enalapril Vitabalans priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną
konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais,
grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdis lengviau
jomis pumpuoja kraują į visas kūno vietas, bei
tokiu būdu sumažėja padidėjęs kraujospūdis.
Enalapril Vitabalans vartojamas:
-
didelio kraujospūdžio ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti;
-
simptominiam širdies nepakankamumui (būklei, kai širdis nepajėgia
išstumti tiek kraujo, kiek jo reikia
organams aprūpinti) gydyti;
-
simptominio širdies nepakankamumo profilaktikai, kai simptomai dar
nepasireiškia, tačiau širdies
išstūmimo funkcija yra sutrikusi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENALAPRIL VITABALANS
ENALAPRIL VITABALANS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai enalaprilio maleatui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba bet kuriam kitam AKF
inhibitoriui;
-
jeigu an

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enalapril Vitabalans 5 mg tabletės
Enalapril Vitabalans 10 mg tabletės
Enalapril Vitabalans 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg arba 20 mg enalaprilio maleato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Enalapril Vitabalans 5 mg tabletės. Tabletės yra 8 mm skersmens,
baltos, apvalios, plokščios, vienoje
pusėje yra vagelė, skirta tabletei perlaužti.
Enalapril Vitabalans 10 mg tabletės. Tabletės yra 8 mm skersmens,
rausvai rudos, apvalios, plokščios,
vienoje pusėje yra vagelė, skirta tabletei perlaužti.
Enalapril Vitabalans 20 mg tabletės. Tabletės yra 8 mm skersmens,
šviesiai oranžinės, apvalios,
plokščios, vienoje pusėje yra vagelė, skirta tabletei perlaužti.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Arterinės hipertenzijos gydymas.
-
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
-
Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika pacientams, kuriems
yra besimptomė kairiojo
širdies skilvelio disfunkcija (kairiojo skilvelio išstūmimo
frakcija <35%) (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento
būklę ir kraujospūdžio atsaką į vaistinį
preparatą (žr. 4.2 skyrių).
Hipertenzija
Atsižvelgiant į hipertenzijos sunkumą ir paciento būklę, įprasta
pradinė enalaprilio maleato dozė yra 5-
20 mg (žr. toliau). Enalaprilio geriama vieną kartą per parą. Jei
hipertenzija yra nesunki,
rekomenduojama pradinė dozė yra 5-10 mg. Jeigu renino, angiotenzino
ir aldosterono sistema labai
suaktyvinta (pvz., renovaskulinės hipertenzijos, druskų ir (arba)
skysčių stokos, širdies
dekompensacijos arba sunkios hipertenzijos atvejais) po pirmosios
vaisto dozės gali labai stipriai
sumažėti kraujospūdis. Tokius pacientus patariama pradėti gydyti 5
mg arba mažesne doze, gydymo