البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril
Vitabalans oy
C09AA02
enalapril
tableta
enalapril 15,29 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
enalapril
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/019-28. 3. 2019 NAVODILO ZA UPORABO ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETE ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETE ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETE enalaprili maleas PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Enalapril Vitabalans in zakaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedete preden boste vzeli zdravilo Enalapril Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Enalapril Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Enalapril Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ENALAPRIL VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Enalapril Vitabalans spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Zdravilo deluje tako, da širi krvne žile in omogoča srcu, da lažje poganja kri skozi žile v vse dele telesa. Rezultat je znižanje krvnega tlaka. Zdravilo Enalapril Vitabalans se uporablja za zdravljenje: - povišanega krvnega tlaka (arterijska hipertenzija) - simptomatskega srčnega popuščanja (stanje, kjer srce ni sposobno načrpati dovolj krvi za potrebe celega telesa) - preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja, pri stanjih brez znakov zmanjšane črpalne funkcije srca. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ENALAPRIL VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA ENALAPRIL VITABALANS: • če ste alergični na enalaprilijev maleat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na druge zaviralce ACE ; • če ste imeli alergično reakcijo po uporabi zaviralc اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-IB/019-28. 3. 2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Enalapril Vitabalans 5 mg tablete Enalapril Vitabalans 10 mg tablete Enalapril Vitabalans 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg, ali 20 mg enalaprilijevega maleata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Enalapril Vitabalans 5 mg: tablete so bele, okrogle, ploščate, z zarezo na eni strani. Premer je 8 mm. Enalapril Vitabalans 10 mg: tablete so rdečkasto-rjave, okrogle, ploščate, z zarezo na eni strani. Premer je 8 mm. Enalapril Vitabalans 20 mg: tablete so svetlo oranžne, okrogle, ploščate, z zarezo na eni strani. Premer je 8 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Zdravljenje hipertenzije. • Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. • Preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri asimptomatičnih bolnikov z disfunkcijo levega ventrikla (iztisna frakcija < 35 %), glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je individualen glede na bolnikov profil in odzivnost krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4). Hipertenzija Začetni odmerek je 5 – 20 mg (največ) glede na resnost hipertenzije in klinični status bolnika (glejte spodaj). Enalapril se jemlje enkrat dnevno. Pri blagi hipertenziji je priporočeni začetni odmerek 5 – 10 mg. Bolniki z močno aktiviranim reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom ( _npr._ renovaskularna hipertenzija, pomanjkanje vode in/ali soli, srčna dekompenzacija ali huda hipertenzija) lahko doživijo močen padec krvnega tlaka po začetnem odmerku. Pri teh bolnikih je priporočeni začetni odmerek 5 mg ali manj in začetek zdravljenja mora biti pod zdravniškim nadzorom. Zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov pred začetkom zdravljenja z enalaprilom lahko povzroči zmanjšanje volumna in nevarnost za hipotenzijo. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg ali manj. Če je JAZMP-IB/019-28. 3. 2019 mogoče, j اقرأ الوثيقة كاملة