Enalapril plus 10/25 - 1A-Pharma

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

متاح من:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC رمز:

C09BA02

INN (الاسم الدولي):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2002-12-23

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENALAPRIL PLUS 10/25 - 1A-PHARMA
®
ENALAPRILMALEAT 10 MG UND HYDROCHLOROTHIAZID 25 MG PRO TABLETTE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Enalapril plus 10/25 - 1A-Pharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril plus 10/25 -
1A-Pharma beachten?
3. Wie ist Enalapril plus 10/25 - 1A-Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enalapril plus 10/25 - 1A-Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENALAPRIL PLUS 10/25 - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Angiotensin-Converting-Enzym“-
Hemmer (ACE-Hemmer). Diese Arzneimittel bewirken durch Weitung der
Blutgefäße eine
Blutdrucksenkung.
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
Diuretika
(„Wassertabletten“). Diese Arzneimittel bewirken durch Förderung
des Harnflusses eine
Blutdrucksenkung.
Enalapril plus 10/25 - 1A-Pharma enthält eine Kombination aus
Enalapril und
Hydrochlorothiazid. Enalapril plus 10/25 - 1A-Pharma wird zur
Behandlung des Bluthochdrucks
verwendet, wenn die Behandlung mit dem Wirkstoff Enalapril allein
nicht ausreicht.
Anstelle einzelner Medikamente mit entsprechender Dosis Enalapril und
Hydrochloroth

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril plus 10/25 - 1A-Pharma
®
Enalaprilmaleat 10 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg pro Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 89,9 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rotbraun, oval, bikonvex mit Bruchkerbe („Snap-tab“) auf der einen
Seite sowie Bruchkerbe und Prägung „EH“ auf der
Gegenseite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Aufteilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt
werden kann.
Die fixe Dosiskombination kann auch die separate Gabe der
Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf
10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind.
Die fixe Dosiskombination ist nicht für die Initialtherapie geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit einem ACE-Hemmer auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
DOSIERUNG BEI PATIENTEN MIT NORMALER NIERENFUNKTION
Die übliche Dosis ist 1-mal täglich 1 Tablette Enalapril plus 10/25
- 1A-Pharma.
DOSIERUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION
Kreatininclearance ≥ 30 ml/min:
Die Dosis von Enalapril sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion, deren Kreatininclearance ≥ 30 ml/min
ist, vor der Umstellung auf die fixe Kombination sorgfältig
eingestellt werden. Die Dosis von Enalaprilmaleat und
Hydrochlorothiazid sollte so niedrig wie möglich gehalten werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Kalium- sowie Kreatininwerte sollten be