ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

maléate d'énalapril 20 mg; chlorhydrate de lercanidipine 10 mg

متاح من:

ZENTIVA France

ATC رمز:

C09BB02.

INN (الاسم الدولي):

maléate d'énalapril 20 mg; chlorhydrate de lercanidipine 10 mg

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > chlorhydrate de lercanidipine 10 mg

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine – code ATC : C09BB02ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA ne doit pas être utilisé pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

ملخص المنتج:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZANEXTRA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2018-02-12

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril / chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
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·
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mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE
ZENTIVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine et inhibiteur
calcique : énalapril et lercanidipine – code ATC : C09BB02
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent
la pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA est utilisé pour traiter la pression
artéri

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
équivalent à
énalapril..........................................................................................................
15,29 mg
Chlorhydrate de
lercanidipine..................................................................................................
10 mg
équivalent à
lercanidipine.....................................................................................................
9,44 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, de couleur jaune clair à
jaunâtre, mesurant environ 9 mm de
diamètre et d’environ 4 mm d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration de l’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg ne
doit pas être utilisée en
initiation de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée, en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct
de la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé
s’il est cliniquement justifié.
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le
repas.
Sujets âgés :