Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ENALAPRIL MALEAT; LERCANIDIPIN HYDROCHLORID

متاح من:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC رمز:

C09BB02

INN (الاسم الدولي):

ENALAPRIL MALEATE; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2016-04-26

نشرة المعلومات

PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten
Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Enalapril/Lercanidipin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/Lercanidipin STADA
beachten?
3.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril/Lercanidipin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Enalapril/Lercanidipin STADA und wofür wird es angewendet?
Enalapril/Lercanidipin STADA ist eine Fixkombination aus einem
ACE-Hemmer (Enalapril) und einem
Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimitteln mit
blutdrucksenkenden Eigenschaften.
Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg wird angewendet zur
Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei erwachsenen Patienten, bei denen unter der Behandlung
mit 10 mg Lercanidipin alleine
keine angemessene Blutdruckeinstellung erzielt werden kann.
Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg wird angewendet zur
Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei erwachsenen Patienten, bei denen unter der Behandlung
mit 20 mg Enalapril alleine
keine angemessene Blutdruckeinst

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten
Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 131,0 mg Lactose-Monohydrat und 4,43 mg
Natrium.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 123,4 mg Lactose-Monohydrat und 3,77 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg Filmtabletten sind weiß,
oval, bikonvex und mit einem
Durchmesser von 9,5 x 7,5 mm.
Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg Filmtabletten sind gelb,
rund, bikonvex und mit einem
Durchmesser von 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Monotherapie mit 10 mg
Lercanidipin keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
-Monotherapie mit 20 mg
Enalapril keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.
Die Fixkombination Enalapril/Lercanidipin STADA 10 mg/10 mg ist nicht
für die initiale Therapie
von Bluthochdruck zu verwenden.
Die Fixkombination Enalapril/Lercanidipin STADA 20 mg/10 mg ist nicht
für die initiale Therapie
von Bluthochdruck zu verwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck durch die Behandlung mit 10 mg Lercanidipin
alleine nicht angemessen
kontrolliert werden kann, können entweder auf Monotherapie mit 20 mg
Lercanidipin hochtitriert oder
auf das fixe Kombinationspräparat Enalapril/Lercanidipin STADA 10
mg/10 mg eingestellt werden.
Patienten, deren Blutdruck durch die Behandlung mit 20 mg Enalapril
alleine nicht angemessen